Folotyn_Folotyn是什么时候上市的,Folotyn_Folotyn上市时间是2009-09-25。
Folotyn_Folotyn有没有禁忌症?
暂无
Folotyn_Folotyn还叫什么名字?
Folotyn_Folotyn别名有普拉曲沙注射液。
Folotyn_Folotyn治疗哪几种癌症?
外周T细胞淋巴瘤
Folotyn适用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。
该适应症根据总体缓解率获得FDA加速批准,后续批准取决于验证性试验中的临床益处。
Folotyn_Folotyn作用怎么样?
普拉曲沙是一种叶酸类似物代谢抑制剂,竞争性抑制二氢叶酸还原酶,同时它也能竞争性抑制叶酸多谷氨酸合成酶进行的多谷氨酸淀粉酶化作用,减少依赖于单碳转移的胸腺嘧啶核苷和其他生物分子的合成。
Folotyn_Folotyn有副反应怎么办?
骨髓抑制
叶酸可引起骨髓抑制,表现为血小板减少、中性粒细胞减少和/或贫血。用维生素B12并指导患者服用叶酸以降低治疗骨髓抑制的相关风险。监测全血计数,并在每次给药前根据ANC和血小板计数,停药或减少剂量。
粘膜炎
Folotyn可引起粘膜炎。服用维生素B12并指导患者服用叶酸以降低发生粘膜炎的风险。每周监测粘膜炎,对于2级或更高级别的粘膜炎,停药或减少剂量。
皮肤病反应
Folotyn可引起严重的皮肤反应,可能导致死亡,包括皮肤脱落、溃疡和中毒性表皮坏死松解(TEN)。密切监测皮肤反应。根据严重程度中断或停用Folotyn。
肿瘤溶解综合征
叶酸可引起肿瘤溶解综合征(TLS)。监测TLS风险增加的患者并及时采取治疗。
肝毒性
Folotyn可引起肝毒性和肝功能测试异常。持续性肝功能异常是肝毒性的指标,需要调整剂量或停药。监测肝功能指标,在肝毒性缓解前停药,根据肝毒性的严重程度调整或停止治疗。
肾损害毒性增加的风险
严重肾功能损害患者(根据MDRD,eGFR 15至<30 mL/min/1.73 m2)暴露和不良反应增加的风险更大。降低严重肾功能损害患者的Folotyn剂量。无论是否透析,终末期肾病(ESRD)患者均应避免服用Folotyn。如果给药的潜在益处大于潜在风险,则应监测肾功能,并根据不良反应减少Folotyn的剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据在动物身上的发现及其作用机制,Folotyn给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Folotyn治疗期间和最后一次服用后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Folotyn治疗期间和最后一次用药后至少3个月内使用有效避孕措施。
Folotyn_Folotyn纳入医保后价格
由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同,所以最终价格可能有所不同。
普拉曲沙于2020年8月26日在中国上市,由于暂时没有被纳入医保,销售价格还比较昂贵,40mg每瓶规格的参考价格在29000-32000元左右,20mg每瓶规格的参考价格在14000-16000元左右。
Folotyn_Folotyn国外获批适应症有哪几个?
2009年9月25日,美国食品药品监督管理局FDA批准普拉曲沙用于治疗难治性/复发性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。
Folotyn_Folotyn特殊人群是哪些人?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Folotyn可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Folotyn对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
尚无Pralatrexate及其代谢物在母乳中存在的数据,哺乳期患者使用Folotyn进行治疗对产乳和胎儿的影响未知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Folotyn治疗期间以及停药后至少1周内停止母乳喂养。
儿童患者
Folotyn在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。