Lartruvo_Lartruvo是什么时候上市的,Lartruvo_Lartruvo上市时间是2016-10-19。
Lartruvo_Lartruvo有没有禁忌症?
暂无
Lartruvo_Lartruvo还叫什么名字?
Lartruvo_Lartruvo别名有奥拉单抗注射液。
Lartruvo_Lartruvo治疗哪几种癌症?
软组织肉瘤
Lartruvo(奥拉单抗)与多柔比星联合用于不能通过放射治疗和手术治愈、但组织学分型适宜使用蒽环类药物的成人晚期软组织肉瘤(STS)。
Lartruvo_Lartruvo作用怎么样?
Olaratumab是一种结合血小板衍生生长因子受体α(PDGFR-α)的人IgG1抗体。PDGFR-α是间充质来源细胞上表达的受体酪氨酸激酶,通过该受体的信号传导在细胞生长、趋化性和间充质干细胞分化中发挥作用。在一些肿瘤和间质细胞(包括肉瘤)上也检测到该受体,在肉瘤中,信号可促进癌细胞增殖、转移和维持肿瘤微环境。Olaratumab和PDGFR-α之间的相互作用阻止了PDGF-AA和-BB配体以及PDGF-AA、-BB和-CC诱导的受体激活和下游PDGFR-α信号通路与受体的结合。Olaratumab在体外和体内对选定的肉瘤细胞系具有抗肿瘤活性,并在体内肿瘤植入模型中破坏PDGFR-α信号通路。
Lartruvo_Lartruvo有副反应怎么办?
输液相关反应
在临床试验中,485名至少服用一剂Lartruvo的患者中有70名(14%)发生输液相关反应(IRR)。IRR的症状包括潮红、呼吸急促、支气管痉挛或发烧/发冷,严重情况下症状表现为严重低血压、过敏性休克或心脏骤停。在有可用复苏设备的情况下,在Lartruvo输注期间和输注后监测患者的IRR症状和体征。立即永久停止拉特鲁沃的3级或4级IRR。
胚胎-胎儿毒性
根据动物数据及其作用机制,Lartruvo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在使用Lartruvo治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。
Lartruvo_Lartruvo纳入医保后价格
由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同,所以最终价格可能有所不同。
Lartruvo(奥拉单抗)目前尚未在国内上市,500mg/瓶国外的参考售价为3656美元,190mg/瓶为1481.48美元。
Lartruvo_Lartruvo国外获批适应症有哪几个?
2016年10月19日,美国食品药品管理局(FDA)批准Lartruvo(奥拉单抗)与多柔比星联合用于不能通过放射治疗和手术治愈、但组织学分型适宜使用蒽环类药物的成人晚期软组织肉瘤(STS)。
Lartruvo_Lartruvo特殊人群是哪些人?
妊娠期患者
根据动物数据及其作用机制,Lartruvo可造成胎儿伤害。没有使用olaratumab进行动物研究来评估阻断PDGFR-α信号对生殖和胚胎发育的影响。在PDGFR-α基因敲除小鼠中,PDGFR-α信号中断导致胚胎-胎儿致死性和致畸性,包括面部裂和脊柱裂。在器官发生期间,每3天向怀孕小鼠静脉注射一次抗鼠PDGFR-α抗体(50和150 mg/kg),导致畸形增加(眼睑发育异常)和骨骼变化(额骨/顶骨中的额外骨化部位)。剂量为5 mg/kg时,植入后损失增加。在人类推荐的最大剂量15 mg/kg Lartruvo下,在低于AUC暴露的情况下,给药该抗体对小鼠胎儿发育的影响发生。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在奥拉单抗的数据,也没有关于其对母乳喂养婴儿或牛奶生产的影响的数据。由于olaratumab给母乳喂养婴儿带来严重不良反应的潜在风险,建议妇女在使用Lartruvo治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Lartruvo在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。