费蒙格_Firmagon是什么时候上市的,费蒙格_Firmagon上市时间是2008-12-24。
费蒙格_Firmagon有没有禁忌症?
对degarelix或任何产品成分有严重过敏史的患者禁用地加瑞克(Firmagon)。
费蒙格_Firmagon还叫什么名字?
费蒙格_Firmagon别名有注射用醋酸地加瑞克;。
费蒙格_Firmagon治疗哪几种癌症?
晚期前列腺癌
地加瑞克(Firmagon)适用于晚期前列腺癌患者的治疗。
费蒙格_Firmagon作用怎么样?
地加瑞克是一种选择性的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,可竞争性和可逆地结合垂体GnRH受体,从而快速减少促性腺激素、促黄体激素(LH)及促卵泡激素(FSH)的释放,并减少舉丸分泌翠酮(T)。 目前已知前列腺癌被认为对雄激素敏感,且去雄激素治疗对其具有疗效。不同于GnRH激动剂,GnRH拮抗剂在初始治疗后不会诱导LH激增和随后的睾酮激增/肿瘤刺激以及潜在的症状加重。
费蒙格_Firmagon有副反应怎么办?
过敏反应
对地加瑞克(Firmagon)或任何产品成分有严重过敏史的患者禁用。地加瑞克(Firmagon)上市后出现过敏反应,包括过敏反应、荨麻疹和血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,如果注射尚未完成,应立即停止地加瑞克(Firmagon),并按照临床指示进行处理。已知对地加瑞克(Firmagon)有严重过敏反应史的患者不应再次服用地加瑞克(Firmagon)。
间期延长
雄激素剥夺治疗可延长QT间期。应该考虑雄激素剥夺治疗的益处是否超过先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、频繁电解质异常的患者的潜在风险,以及服用已知延长QT间期的药物的患者。电解质异常应予以纠正。考虑定期监测心电图和电解质。
实验室测试
地加瑞克(Firmagon)可抑制垂体-性腺系统。地加瑞克(Firmagon)治疗期间和之后进行的垂体促性腺激素和性腺功能诊断试验的结果可能会受到影响。应通过定期测量血清前列腺特异性抗原(PSA)浓度来监测地加瑞克(Firmagon)的治疗效果。如果PSA增加,应测量血清睾酮浓度。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果,地加瑞克(Firmagon)给孕妇使用时会造成胎儿伤害和妊娠丢失。告知怀孕患者和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。
不孕
根据动物研究结果和作用机制,degarelix可能会损害具有生殖潜力的雄性和雌性动物的生育能力。
费蒙格_Firmagon纳入医保后价格
由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同,所以最终价格可能有所不同。
地加瑞克(Firmagon)目前在国内,240mg;120mg*2瓶/盒规格的参考售价在8900元左右;80mg*1瓶/盒规格的参考售价在3200元左右。由于地加瑞克(Firmagon)还没有进入医保,所以暂时还不能进行医保报销。
费蒙格_Firmagon国外获批适应症有哪几个?
2008年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Firmagon(degarelix)的上市申请。degarelix是一种新型注射性促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,适用于晚期前列腺癌患者。
费蒙格_Firmagon特殊人群是哪些人?
妊娠期患者
地加瑞克(Firmagon)在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究的发现和作用机制,当给孕妇使用地加瑞克(Firmagon)时,会造成胎儿伤害和妊娠损失。没有关于孕妇使用地加瑞克(Firmagon)告知药物相关风险的人类数据。告知怀孕患者和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
地加瑞克(Firmagon)在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于母乳中存在degarelix、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳中存在许多药物,并且由于degarelix可能会对母乳喂养儿童产生严重不良反应,因此考虑到药物对母亲的重要性,应决定是停止护理还是停止用药。
儿童患者
地加瑞克(Firmagon)在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。