Truseltiq_Truseltiq是什么时候上市的，Truseltiq_Truseltiq上市时间是2021-05-28。
Truseltiq_Truseltiq有没有禁忌症？
暂无。
Truseltiq_Truseltiq还叫什么名字？
Truseltiq_Truseltiq别名有英菲格拉替尼胶囊。
Truseltiq_Truseltiq治疗哪几种癌症？
胆管癌
Truseltiq用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，这些患者存在成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或重排。
Truseltiq_Truseltiq作用怎么样？
英菲格拉替尼是FGFR的小分子激酶抑制剂，FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的IC 50值分别为1.1、1、2和61 nM。英菲格拉替尼的主要人体代谢物BHS697和CQM157对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有相似的体外结合亲和力。在激活FGFR扩增、突变或融合的癌细胞系中，英菲格拉替尼抑制FGFR信号传导并降低细胞增殖，组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。英菲格拉替尼在具有激活FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠和大鼠异种移植模型中具有抗肿瘤活性，包括两种表达FGFR2-TTC28或FGFR2-TRA2B融合的胆管癌患者源性异种移植模型。英菲格拉替尼在大鼠单次口服剂量后显示脑-血浆浓度比（基于AUC 0-inf）为0.682。
Truseltiq_Truseltiq有副反应怎么办？
眼毒性
视网膜色素上皮脱离（RPED）
Truseltiq可导致视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能导致视力模糊等症状。在开始Truseltiq治疗前，在1个月、3个月以及治疗期间每3个月进行一次全面的眼科检查，包括OCT。对于视觉症状的出现，应立即转诊患者进行眼科评估，并每3周进行一次随访，直到症状消失或停止。按照建议停止使用Truseltiq。
干眼症
在351名通过临床试验接受Truseltiq治疗的患者中，29%的患者出现干眼症。根据需要使用眼部镇痛剂治疗。
高磷血症与软组织矿化
Truseltiq可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙松弛、血管钙化和心肌钙化。磷酸盐水平的增加是Truseltiq的药效学效应。在整个治疗过程中监测高磷血症，当血清磷酸盐水平>5.5 mg/dL时，开始降磷治疗。对于血清磷酸盐水平>7.5 mg/dL，停止Truseltiq并开始磷酸盐降低治疗。根据高磷血症的持续时间和严重程度，停用、减少剂量或永久停用Truseltiq。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的发现及其作用机制，Truseltiq给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Truseltiq治疗期间和最终剂量后1个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Truseltiq治疗期间和最终剂量后1个月内使用有效避孕措施。
Truseltiq_Truseltiq纳入医保后价格
由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同，所以最终价格可能有所不同。
英菲格拉替尼（Truseltiq）目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶的价格大约为$22,455.50，折合人民币大约是143670元，根据汇率的波动价格会有所调整。
Truseltiq_Truseltiq国外获批适应症有哪几个？
2021年05月28日，美国FDA加速批准了Truseltiq，用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，这些患者存在成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或重排。
Truseltiq_Truseltiq特殊人群是哪些人？
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制，当给孕妇服用Truseltiq时，可能会导致胎儿伤害或失去妊娠。没有关于怀孕期间使用Truseltiq的可用数据，在器官形成期间，在母体暴露低于人类暴露的情况下，以125 mg的临床剂量向怀孕动物口服英菲格拉替尼会导致畸形、胎儿生长迟缓和胚胎死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在英菲格拉替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于Truseltiq母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Truseltiq在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
