Cosela_Cosela是什么时候上市的,Cosela_Cosela上市时间是2021-02-12。
Cosela_Cosela有没有禁忌症?
Cosela(Trilaciclib)禁用于对trilaciclib有严重过敏反应史的患者。
Cosela_Cosela还叫什么名字?
Cosela_Cosela别名有Trilaciclib注射液。
Cosela_Cosela治疗哪几种癌症?
小细胞肺癌
Cosela(Trilaciclib)适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成年患者,在含铂/依托泊苷或含拓扑替康的化疗方案之前给药时,可降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。
Cosela_Cosela作用怎么样?
Trilaciclib是CDK 4/6的短效抑制剂。骨髓中的造血干细胞和造血祖细胞(HSPCs)产生循环中的中性粒细胞、红细胞和血小板。HSPC增殖依赖于CDK4/6活性。
Cosela_Cosela有副反应怎么办?
注射部位反应
Cosela(Trilaciclib)给药可能会引起注射部位反应,包括静脉炎和血栓性静脉炎。监测患者的注射部位反应、静脉炎和血栓性静脉炎的体征和症状,包括输液期间的输液部位疼痛和红斑。对于轻度(1级)至中度(2级)注射部位反应,在输液结束后,用至少20 mL无菌0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP冲洗管路/套管。对于严重(3级)或危及生命(4级)的注射部位反应,停止输注并永久停止Cosela(Trilaciclib)。
急性药物过敏反应
接受Cosela(Trilaciclib)治疗可能会引起急性药物过敏反应,包括面部水肿和荨麻疹。监测患者急性药物过敏反应的体征和症状,包括面部、眼睛和舌头水肿、荨麻疹、瘙痒和过敏反应。对于中度(2级)急性药物过敏反应,停止输注并保持Cosela(Trilaciclib),直到不良反应恢复到2级≤1.对于严重(3级)或危及生命(4级)的急性药物过敏反应,停止输注并永久停止Cosela(Trilaciclib)。
间质性肺病/肺炎
使用细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)和/或肺炎,与Cosela(Trilaciclib)的药物类别相同。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状,如咳嗽、呼吸困难和缺氧。对于复发性中度(2级)ILD/肺炎,永久停止Cosela(Trilaciclib)。对于严重(3级)或危及生命(4级)的ILD/肺炎,永久停止Cosela(Trilaciclib)。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Cosela(Trilaciclib)在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。具有生殖潜力的女性应在使用Cosela(Trilaciclib)治疗期间以及在最终剂量后至少3周内使用有效的避孕方法。
Cosela_Cosela纳入医保后价格
由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同,所以最终价格可能有所不同。
Cosela(Trilaciclib)暂未在中国上市,所以在国内还没有采集到有效的价格信息;在国外,Cosela(Trilaciclib)的销售价格300 mg/瓶规格的售价大概在1488美元左右。
Cosela_Cosela国外获批适应症有哪几个?
2021年2月12日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cosela(trilaciclib)在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的在含铂/依托泊苷或含拓扑替康的化疗方案之前给药时,用于注射以降低成年患者化疗诱导的骨髓抑制的发生率。
Cosela_Cosela特殊人群是哪些人?
妊娠期患者
根据作用机制,Cosela(Trilaciclib)给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有可用的人类或动物数据来评估Cosela(Trilaciclib)用于评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始Cosela(Trilaciclib)之前,建议对具有生殖潜力的女性进行妊娠测试。
哺乳期患者
没有关于trilaciclib在人乳或动物乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在使用Cosela(Trilaciclib)时以及最后一次使用后至少3周内不要母乳喂养。
儿童患者
Cosela(Trilaciclib)在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。