Calquence_Calquence是什么时候上市的,Calquence_Calquence上市时间是2017-10-31。
Calquence_Calquence有没有禁忌症?
暂无。
Calquence_Calquence还叫什么名字?
Calquence_Calquence别名有阿卡替尼胶囊。
Calquence_Calquence治疗哪几种癌症?
套细胞淋巴瘤
Calquence适用于至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤
Calquence适用于成人慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者的治疗。
Calquence_Calquence作用怎么样?
阿卡替尼是BTK的小分子抑制剂。阿卡替尼及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性部位的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制BTK酶活性。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号分子,在B细胞中,BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所必需的途径的激活。在非临床研究中,阿卡替尼抑制BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的激活,并抑制小鼠异种移植模型中的恶性B细胞增殖和肿瘤生长。
Calquence_Calquence有副反应怎么办?
严重和机会性感染
在接受Calquence治疗的血液系统恶性肿瘤患者中,已发生致命和严重感染,包括机会性感染。Calquence受者的机会性感染包括但不限于乙型肝炎病毒再激活、真菌性肺炎、吉罗维肺孢子虫肺炎、EB病毒再激活、巨细胞病毒和进行性多灶性白质脑病(PML)。考虑在机会性感染风险增加的患者中进行预防,监测患者的感染症状和体征,并及时治疗。
出血
在接受Calquence治疗的恶性血液病患者中发生了致命和严重的出血事件。同时使用抗血栓药物和Calquence可能进一步增加出血风险。根据手术的类型和出血的风险,考虑术前和术后3~7天的保留风险的风险。
细胞减少
在接受Calquence治疗的血液系统恶性肿瘤患者中出现3级或4级细胞减少,包括中性粒细胞减少(23%)、贫血(8%)、血小板减少(7%)和淋巴细胞减少(7%)。12%的患者出现4级中性粒细胞减少症。在治疗期间定期监测全血计数,中断治疗,减少剂量或根据需要停止治疗。
第二原发恶性肿瘤
在临床试验中暴露于Calquence的1029名患者中,12%发生第二原发性恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他实体瘤。最常见的第二原发性恶性肿瘤是皮肤癌,据报道有6%的患者患有皮肤癌。监测患者是否患有皮肤癌,并建议采取防晒措施。
心房颤动和扑动
在接受Calquence治疗的患者有心脏危险因素、高血压、既往心律失常和急性感染的患者的风险可能会增加。监测心律失常症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并酌情处理。
Calquence_Calquence纳入医保后价格
由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同,所以最终价格可能有所不同。
Calquence目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶100mg,60粒/瓶的Calquence价格大约是$14,692.32,折合成人民币是93930元左右。
Calquence_Calquence国外获批适应症有哪几个?
2017年10月31日,美国FDA批准Calquence(阿卡替尼)用于治疗先前至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者(MCL)。
2019年,Calquence(阿卡替尼)获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
Calquence_Calquence特殊人群是哪些人?
妊娠期患者
根据在动物身上的发现,Calquence给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害和难产。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中阿卡替尼或其活性代谢物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据,阿卡替尼及其活性代谢物存在于泌乳大鼠的乳汁中。由于Calquence可能会对母乳喂养的儿童产生不良反应,建议哺乳期妇女在服用Calquence时以及服用最终剂量后至少2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Calquence在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。