Scemblix_Scemblix是什么时候上市的,Scemblix_Scemblix上市时间是2021-10-29。
Scemblix_Scemblix有没有禁忌症?
暂无
Scemblix_Scemblix还叫什么名字?
Scemblix_Scemblix别名有ABL001。
Scemblix_Scemblix治疗哪几种癌症?
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
Scemblix(Asciminib)适用于既往接受多两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的,处于慢性期(CP)费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)的成人患者。根据主要分子反应(MMR)加速批准该适应症。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
Scemblix(Asciminib)适用于伴有T315I突变的处于慢性期(CP)费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)的成人患者。
Scemblix_Scemblix作用怎么样?
Scemblix(Asciminib)是一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂。Asciminib通过结合ABL肉豆蔻酰囊抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性。在体外或CML动物模型中进行的研究中,Asciminib对野生型BCR-ABL1和几种突变形式的激酶(包括T315I突变)具有活性。
Scemblix_Scemblix有副反应怎么办?
骨髓抑制
接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。建议治疗前3个月,每两周进行一次全血计数,此后每月或根据临床指示进行一次全血计数。监测患者的骨髓抑制症状和体征。根据血小板减少和/或中性粒细胞减少的严重程度,减少剂量,暂时停止或永久停止使用Scemblix治疗。
胰腺毒性
接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会发生胰腺炎,在使用Scemblix治疗期间或根据临床指示每月评估血清脂肪酶和淀粉酶水平。监测患者的胰腺毒性体征和症状。对有胰腺炎病史的患者进行更频繁的监测。如果脂肪酶和淀粉酶升高伴有腹部症状,暂时暂停Scemblix并考虑适当的诊断试验排除胰腺炎。根据脂肪酶和淀粉酶升高的严重程度,减少剂量,暂时停止或永久停止使用Scemblix治疗。
高血压
接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会出现高血压。根据临床指示,在使用Scemblix治疗期间,用标准降压疗法监测和管理高血压;对于3级或更高级别的高血压,根据高血压的持续性,暂时停止、减少剂量或永久停止使用Scemblix治疗。
过敏性
接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者中可能出现超敏反应。反应包括皮疹、水肿和支气管痉挛。监测患者的过敏症状和体征,并根据临床指示开始适当的治疗;对于3级或更高级别的超敏反应,根据超敏反应的持续性,暂时停止、减少剂量或永久停止使用Scemblix治疗。
心血管毒性
接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会出现心血管毒性(包括缺血性心脏病和中枢神经系统疾病、动脉血栓和栓塞疾病)和心力衰竭。监测有心血管危险因素病史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当的治疗;对于3级或更高级别的心血管毒性,根据心血管毒性的持续性,暂时停止、减少剂量或永久停止使用Scemblix治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究结果及其作用机制,Scemblix(Asciminib)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。如果在怀孕期间使用Scemblix或如果患者在服用Scemblix时怀孕,则告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。在开始使用Scemblix进行治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。具有生殖潜力的女性应在使用Scemblix治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。
Scemblix_Scemblix纳入医保后价格
由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同,所以最终价格可能有所不同。
Scemblix(Asciminib)暂未中中国上市,还没有搜集到有效的价格信息;在国外,Scemblix(Asciminib)刚刚发布上市,还没有在市场销售。
Scemblix_Scemblix国外获批适应症有哪几个?
2021年10月29日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Scemblix(Asciminib)用于既往接受多两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的,处于慢性期(CP)费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)的成人患者。以及完全批准用于伴有T315I突变的处于慢性期(CP)费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)的成人患者。
Scemblix_Scemblix特殊人群是哪些人?
妊娠期患者
根据动物研究的结果和作用机制,Scemblix给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。没有关于孕妇使用Scemblix评估药物相关风险的可用数据。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。在开始使用Scemblix进行治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Scemblix或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或产奶量的数据。由于母乳喂养的孩子可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Scemblix治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Scemblix(Asciminib)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。