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曲美替尼上市时间,曲美替尼上市时间为:2013-05-29

曲美替尼说明书

曲美替尼商品英文名:Mekinist

曲美替尼药品英文名:Trametinib

曲美替尼靶点:MEK1,MEK2

曲美替尼药品类型:抑制剂

曲美替尼有哪些适应症?

黑色素瘤

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

曲美替尼单药治疗适用于 BRAF 抑制剂初治的患者,与 Dabrafenib 联用,用于治疗经 FDA 批准的测试检测到的具有 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性黑色素瘤的辅助治疗

曲美替尼与 Dabrafenib 联用,用于辅助治疗经 FDA 批准的测试检测到的 BRAF V600E 或 V600K 突变且手术切除后涉及到淋巴结的黑色素瘤患者。

非小细胞肺癌

曲美替尼适用于与 Dabrafenib 联用,用于治疗通过 FDA 批准的测试检测到的 BRAF V600E 突变转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

转移性甲状腺癌

曲美替尼适用于与 Dabrafenib 联用,用于治疗没有合适的局部治疗方案且属于 BRAF V600E 突变引起的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌 (ATC) 患者。

曲美替尼什么情况不能使用?

暂无

曲美替尼国内获批上市适应症有哪些?

2019年12月,中国国家药品监督管理局批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

2020年3月,中国国家药品监督管理局批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合治疗用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。

曲美替尼费用是多少?

目前曲美替尼在中国已经被纳入医保报销目录,进入医保后的参考销售价格0.5mg*30粒规格的售价大约在5000左右,2mg*30片规格的销售价格大概在11085元左右。

曲美替尼医保报销病有哪些?

2021年3月,曲美替尼被纳入国家医保乙类报销目录,限用于BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者:曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼双靶向联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤;BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼双靶向联合治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者切除后的辅助治疗。

曲美替尼可以治疗什么癌症?

曲美替尼可以治疗:非小细胞肺癌,转移性甲状腺癌,黑色素瘤。

孕妇吃曲美替尼需要注意什么?

妊娠期患者

这类人群不应服用本品。如果在妊娠期间使用本品或在服用本品时患者怀孕,则应告知患者曲美替尼对胎儿的潜在危害。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在Trametinib的数据,也没有关于Trametinib对母乳喂养婴儿或母乳生产的影响的数据。由于使用Mekinist期间进行母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在治疗期间和最后一次注射后的4个月内不要母乳喂养。

儿童患者

尚未确定本品在儿童和青少年中的安全性和有效性。无可用数据。

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塞利尼索 2022-11-04 10:13

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