奥希替尼上市时间，奥希替尼上市时间为：2015-11-13
奥希替尼说明书
奥希替尼商品英文名：Tagrisso
奥希替尼药品英文名：Osimertinib
奥希替尼靶点：EGFR
奥希替尼药品类型：抑制剂
奥希替尼有哪些适应症？
非小细胞肺癌
Tagrisso（奥希替尼）用于治疗经检测其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R突变的，非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者肿瘤切除后的辅助治疗。
Tagrisso（奥希替尼）用于治疗经检测其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。
Tagrisso（奥希替尼）用于治疗经检测EGFR T790M突变阳性的，其疾病在EGFR TKI治疗时或治疗后进展的转移性NSCLC的成年患者。
奥希替尼什么情况不能使用？
暂无
奥希替尼国内获批上市适应症有哪些？
2017年3月24日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准泰瑞沙（奥希替尼）上市，用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
2019年8月31日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准泰瑞沙（奥希替尼）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
2021年04月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准靶向抗癌药泰瑞沙（奥希替尼），作为一种辅助（术后）疗法，用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
奥希替尼费用是多少？
2017年3月，Tagrisso（奥希替尼）在中国上市，80mg规格的销售价格大约在51000元每盒，一个月服用一盒；2018年10月，Tagrisso（奥希替尼）被纳入中国Tagrisso医保报销范围，进行了大幅度的降价，80mg规格的降价后的价格是13500元每盒，符合奥希替尼医保报销条件的患者，由于各地医保报销比例不同，经过医保报销后个人支付费用约在3600~6000元每盒，大大减轻了患者的治疗经济压力。不过目前市面上也有印度版粉色盒仿制药、孟加拉版黑盒仿制药以及孟加拉版白盒仿制药在售，仿制药的价格比原研药的价格还会更低一些。
奥希替尼医保报销病有哪些？
2018年10月10日，Tagrisso（奥希替尼）正式纳入中国乙类医保报销范围，截至目前进入医保范围的两个适应症包括：限于表皮因子受体EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。限于既往因表皮因子受体EGFR络氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
奥希替尼可以治疗什么癌症？
奥希替尼可以治疗：非小细胞肺癌。
孕妇吃奥希替尼需要注意什么？
妊娠期患者
根据动物研究的数据及其作用机制，Tagrisso给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Tagrisso的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中Tagrisso或其活性代谢物的存在、Tagrisso对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于Tagrisso对母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议妇女在使用Tagrisso治疗期间以及最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童使用
Tagrisso（奥希替尼）在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
