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阿伐替尼上市时间,阿伐替尼上市时间为:2020-01-09

阿伐替尼说明书

阿伐替尼商品英文名:Ayvakit

阿伐替尼药品英文名:Avapritinib

阿伐替尼靶点:KIT,PDGFRα

阿伐替尼药品类型:抑制剂

阿伐替尼有哪些适应症?

胃肠道间质瘤

Ayvakit适用于治疗具有血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRα)外显因子18突变(包括PDGFRα D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

系统性肥大细胞增生症

Ayvakit适用于治疗晚期系统性肥大细胞增生症(AdvSM)的成人患者。AdvSM包括侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)患者。

使用限制:对于血小板计数低于50×109/L的AdvSM患者,不建议使用Ayvakit治疗。

阿伐替尼什么情况不能使用?

暂无

阿伐替尼国内获批上市适应症有哪些?

基石药业于2018年获得了泰吉华(阿伐替尼片)在大中华区的独家开发和商业化授权。

2021年3月30日,阿伐替尼片在中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者,这是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。

阿伐替尼费用是多少?

阿伐替尼在2021年3月刚刚被批准在国内上市,基石药业作为代理被批准的有300mg、200mg、100mg三个规格,由于是新药上市价格是非常的昂贵,300mg*30片规格的,每盒销售价在97000元人民币左右,100mg*30片规格的,每盒销售价在46000元人民币左右。

阿伐替尼医保报销病有哪些?

泰吉华(阿伐替尼)暂未被纳入医保。

阿伐替尼可以治疗什么癌症?

阿伐替尼可以治疗:胃肠道间质瘤,系统性肥大细胞增生症。

孕妇吃阿伐替尼需要注意什么?

妊娠期患者

根据动物研究的结果及其作用机制,阿伐替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用阿伐替尼的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在阿伐替尼或其代谢物的数据,也没有关于阿伐替尼对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用阿伐替尼治疗期间以及服用最终剂量后的2周内不要母乳喂养。

儿童患者

阿伐替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

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