依维莫司上市时间,依维莫司上市时间为:2009-03-30
依维莫司说明书
依维莫司商品英文名:Afinitor
依维莫司药品英文名:Everolimus
依维莫司靶点:mTOR
依维莫司药品类型:抑制剂
依维莫司有哪些适应症?
转移性乳腺癌
Afinitor适用于在来曲唑或阿那曲唑治疗失败后,与依西美坦联合治疗患有晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的绝经后妇女。
神经内分泌肿瘤
Afinitor适用于治疗患有无法切除的、局部晚期或转移性疾病的进展性胰腺源性神经内分泌肿瘤 (PNET) 的成年患者。
Afinitor适用于治疗患有进展性、分化良好的胃肠道 (GI) 或肺源性非功能性神经内分泌肿瘤 的成人患者,这些患者具有不可切除的、局部晚期或转移性疾病。
使用限制: Afinitor不适用于治疗功能性类癌患者。
肾癌
Afinitor 适用于舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后的晚期 RCC 成人患者的治疗。
星形细胞瘤
Afinitor和 Afinitor Disperz 适用于 1 岁及以上患有 TSC 的成人和儿童患者,用于治疗需要治疗干预但无法采用切除进行治疗的 结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。
结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作
Afinitor Disperz适用于 2 岁及以上患有 TSC 相关部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗。
结节性硬化症 (TSC) 相关的肾血管平滑肌脂肪瘤
Afinitor 适用于治疗肾血管平滑肌脂肪瘤和 TSC 成人患者,不需要立即手术。
依维莫司什么情况不能使用?
对依维莫司或其他雷帕霉素衍生物在临床上有显着超敏反应的患者禁用。
依维莫司国内获批上市适应症有哪些?
2013年6月22日,依维莫司(Everolimus)获得中国国家药品监督管理局CFDA批准上市。
依维莫司(Everolimus)适用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者;
依维莫司(Everolimus)适用于治疗不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者;
依维莫司(Everolimus)适用于治疗无法手术切除的、局部晚期或者转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者;
依维莫司(Everolimus)适用于治疗不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者;
依维莫司(Everolimus)适用于治疗不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者。
依维莫司费用是多少?
依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶,纳入了医保目录乙类后,飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元,30片/盒的售价大约在4440元。
依维莫司医保报销病有哪些?
2020年1月,依维莫司(Everolimus)被纳入国家医保报销乙类目录,限用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者;不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者;无法手术切除的、局部晚期或者转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者;不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者;不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者。
依维莫司可以治疗什么癌症?
依维莫司可以治疗:转移性乳腺癌,星形细胞瘤,肾癌,神经内分泌肿瘤。
孕妇吃依维莫司需要注意什么?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Afinitor /Afinitor Disperz 对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Everolimus 或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Afinitor /Afinitor Disperz的安全性和有效性已在 1 岁及以上患结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)的儿科患者中确定,这些患者需要治疗干预但不能治愈性切除。Afinitor Disperz的安全性和有效性已被确定用于辅助治疗 2 岁及以上患有 TSC 相关部分性癫痫发作的儿科患者;Afinitor 和Afinitor Disperz 对 2 岁以下患有 TSC 相关的部分性癫痫发作的儿科患者的辅助治疗的安全性和有效性尚未确定。尚未确定Afinitor /Afinitor Disperz 在患有激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌,神经内分泌肿瘤(NET),肾细胞癌 (RCC),TSC相关性肾血管平滑肌脂肪瘤儿科患者中的安全性和有效性。