伊马替尼上市时间,伊马替尼上市时间为:2001-05-10
伊马替尼说明书
伊马替尼商品英文名:Gleevec
伊马替尼药品英文名:Imatinib
伊马替尼靶点:KIT,PDGFR,BCR-ABL
伊马替尼药品类型:抑制剂
伊马替尼有哪些适应症?
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
Gleevec用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病(Ph+CML)成人和儿童患者。
Gleevec用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期(干扰素治疗失败后)、加速期或急变期。
急性淋巴细胞白血病
Gleevec用于复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者;
Gleevec联合化疗用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+All)的儿童患者。
骨髓异常综合征/骨髓增生性疾病
Gleevec用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。
侵袭性系统性肥大细胞增生症
Gleevec用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。
慢性白血病
嗜酸细胞过多综合征和/或慢性嗜酸粒细胞白血病
Gleevec用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶(突变分析或荧光原位杂交[FISH]证明CHIC2等位基因缺失)以及激酶阴性或者激酶性质不明的成年患者。
隆突性皮肤纤维肉瘤
Gleevec用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)
胃肠道间质瘤
Gleevec用于治疗Kit(CDll7)阳性的不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者;用于治疗Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
伊马替尼什么情况不能使用?
暂无
伊马替尼国内获批上市适应症有哪些?
2017年11月3日,格列卫(伊马替尼)首次获得中国国家药品管理局批准在中国上市,适用于慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者,有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者,难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者,胃肠道间质瘤患者。
伊马替尼费用是多少?
在美国,伊马替尼100mg*90片的参考价格约为8,807.75美元,折合成人民币约为56946元;400mg*30片的参考价格约10,577.32美元,折合成人民币约为68387元,价格根据汇率的波动会有所调整。伊马替尼于2002年4月在中国上市,2017年2月进入中国医保乙类目录,限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者,有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者,难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者,胃肠道间质瘤患者。参考价格100mg *60片由9998元/盒降为7182元/盒,降价幅度超过28%。
伊马替尼医保报销病有哪些?
2017年2月,格列卫(伊马替尼)成功纳入国家医保乙类目录,限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者,有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者,难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者,胃肠道间质瘤患者。
伊马替尼可以治疗什么癌症?
伊马替尼可以治疗:胃肠道间质瘤,急性淋巴细胞白血病,慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病),慢性白血病,侵袭性系统性肥大细胞增生症,隆突性皮肤纤维肉瘤,骨髓异常综合征。
孕妇吃伊马替尼需要注意什么?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Gleevec 可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Gleevec对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
Imatinib及其有活性的代谢物会排泄到母乳中。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Gleevec治疗期间以及停药后至少1个月内停止母乳喂养。
儿童
格列卫的安全性和有效性已在新诊断为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞性白血病(Ph+CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿科患者中得到证明。没有1岁以下儿童的数据。