安罗替尼上市时间，安罗替尼上市时间为：2018-05-08
安罗替尼说明书
安罗替尼商品英文名：福可维
安罗替尼药品英文名：Anlotinib
安罗替尼靶点：ALK，EGFR
安罗替尼药品类型：抑制剂
安罗替尼有哪些适应症？
非小细胞肺癌
用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体（EGFR）基因突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。
软组织肉瘤
用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。
小细胞肺癌
用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。
甲状腺髓样癌
用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。
安罗替尼什么情况不能使用？
对本品任何成份过敏者应禁用，中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者禁用，重度肝肾功能不全患者禁用，妊娠期及哺乳期妇女禁用。
安罗替尼国内获批上市适应症有哪些？
2018年5月8日，国家药品监督管理局批准盐酸安罗替尼胶囊（福可维）上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。
2019年7月，盐酸安罗替尼胶囊（福可维）又获得国家药品监督管理局批准新增适应症为腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤
2019年9月，盐酸安罗替尼胶囊（福可维）获批新适应症：单药适用于既往至少接受过2种化疗方案后出现进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。
2020年8月30日，盐酸安罗替尼胶囊（福可维）新适应症获批，用于三线治疗小细胞肺癌。
安罗替尼费用是多少？
目前，盐酸安罗替尼胶囊（福可维）已被纳入国家医保乙类，医保支付标准为487元（12mg/粒)、423.6元（10mg/粒)和357元（8mg/粒)。
安罗替尼医保报销病有哪些？
目前，盐酸安罗替尼胶囊（福可维）已被纳入国家医保乙类，限：1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体（EGFR）基因突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。2.用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。3.用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括119例既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的II期临床试验的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。4.用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括91例晚期甲状腺髓样癌的IIB期临床试验结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。
安罗替尼可以治疗什么癌症？
安罗替尼可以治疗：非小细胞肺癌，小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，软组织肉瘤。
孕妇吃安罗替尼需要注意什么？
妊娠期患者
尚无妊娠期妇女服用安罗替尼的研究资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性，推测安罗替尼可抑制胎儿血管生成。
育龄期女性在接受本品治疗期间和治疗结束至少6个月内应采取有效的避孕措施。
妊娠期妇女禁用，如在使用过程中发现妊娠，建议停用本品并于妇产科就诊。
哺乳期患者
尚无哺乳期妇女服用安罗替尼的资料。尚不清楚本品和/或其代谢产物可分泌到人乳汁中。由于许多药物都可分泌到人乳汁中，并且药物对乳儿有潜在严重不良反应，哺乳期妇女禁用盐酸安罗替尼。
儿童患者
尚无18岁以下患者应用安罗替尼的安全性和有效性资料。
