卡瑞利珠单抗上市时间,卡瑞利珠单抗上市时间为:2019-05-29
卡瑞利珠单抗说明书
卡瑞利珠单抗商品英文名:艾瑞卡
卡瑞利珠单抗药品英文名:Camrelizumab
卡瑞利珠单抗靶点:PD-1
卡瑞利珠单抗药品类型:抑制剂
卡瑞利珠单抗有哪些适应症?
经典型霍奇金淋巴瘤
本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
肝细胞癌
本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
非小细胞肺癌
本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变 性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)的一线治疗。
食管鳞状细胞癌
本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
鼻咽癌
本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
卡瑞利珠单抗什么情况不能使用?
对活性成份和辅料过敏反应的患者禁用。
卡瑞利珠单抗国内获批上市适应症有哪些?
2019年5月29日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
2020年3月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;
2020年6月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;
2020年6月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗;
2021年4月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
2021年6月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
2021年12月10日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗两项新适应症上市申请已获得批准,针对适应症分别为:联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗、联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。
卡瑞利珠单抗费用是多少?
目前,卡瑞利珠单抗此前获批的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症均已被纳入新版医保目录。在价格方面,卡瑞利珠单抗(200mg规格)从19800元/支降至2928元/支,降幅超过85%。以医保报销比例80%为例,卡瑞利珠单抗医保报销后的自付费用为586元/支,极大地减轻了肿瘤患者的经济负担。
卡瑞利珠单抗医保报销病有哪些?
2020年12月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式公布,卡瑞利珠单抗成功进入医保目录,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
卡瑞利珠单抗可以治疗什么癌症?
卡瑞利珠单抗可以治疗:非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,食管鳞状细胞癌,鼻咽癌。
孕妇吃卡瑞利珠单抗需要注意什么?
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究已显示 PD-1 阻断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知 IgG 可通过胎盘屏障,作为一种 IgG4,本品可能会从母体扩散至发育中的胎儿。 除非临床获益大于风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于 人 IgG 会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少 2 个月内停止哺乳。
儿童患者
本品在18岁以下儿童和青少年人群中应用的安全性和有效性尚不明确。