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伊尼妥单抗上市时间,伊尼妥单抗上市时间为:2020-06-19

伊尼妥单抗说明书

伊尼妥单抗商品英文名:赛普汀

伊尼妥单抗药品英文名:Inetetamab

伊尼妥单抗靶点:HER2

伊尼妥单抗药品类型:抗体

伊尼妥单抗有哪些适应症?

转移性乳腺癌

本品适用于HER2阳性的转移性乳腺癌:与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。 

伊尼妥单抗什么情况不能使用?

禁用于已知对本品任一组份或中国仓鼠卵巢细胞表达蛋白过敏的患者。

伊尼妥单抗国内获批上市适应症有哪些?

2020年6月19日,注射用伊尼妥单抗(商品名:赛普汀)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,获批首个适应证为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。

伊尼妥单抗费用是多少?

目前,伊尼妥单抗已被纳入国家医保乙类,价格从原来的1530/50mg,降至590元,降幅超过60%。

伊尼妥单抗医保报销病有哪些?

目前,注射用伊尼妥单抗已进入国家医保乙类,限HER2阳性的转移性乳腺癌:与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。

伊尼妥单抗可以治疗什么癌症?

伊尼妥单抗可以治疗:转移性乳腺癌。

孕妇吃伊尼妥单抗需要注意什么?

妊娠期患者

同类抗 HER2 单抗药物曲妥珠单抗在上市后临床应用中有报道,孕期使用曲妥珠单抗治疗出现羊水过少,某些病例还引起致死性胎儿肺发育不良。应告知患者怀孕期间使用本品可能会对胎儿造成伤害。如患者在本品治疗期间怀孕,需进行密切监测。对于怀孕期间使用过伊尼妥单抗治疗的妇女,应监测是否发生羊水减少等问题,如果发生羊水过少,则应在专科医生指导下进行相应检查和监测。

哺乳期患者

尚不清楚本品是否能分泌到人乳汁中,由于人免疫球蛋白(IgG)可分泌到人乳汁中, 对婴儿的潜在伤害未知,建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间停止母乳喂养。

儿童患者

18 岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。 

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