替雷利珠单抗上市时间，替雷利珠单抗上市时间为：2019-12-18
替雷利珠单抗说明书
替雷利珠单抗商品英文名：百泽安
替雷利珠单抗药品英文名：Tislelizumab
替雷利珠单抗靶点：ALK，EGFR，PD-1
替雷利珠单抗药品类型：PD-1
替雷利珠单抗有哪些适应症？
典型霍奇金淋巴瘤
本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
尿路上皮癌
本品适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
非小细胞肺癌
本品联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晩期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
肝细胞癌
本品适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）的治疗。
替雷利珠单抗什么情况不能使用？
对活性成份或[成份]项下所列的任何辅料存在超敏反应的患者。
替雷利珠单抗国内获批上市适应症有哪些？
2019年12月，百泽安获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（CHL）患者。
2020年4月，百泽安获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者/SLL患者。
2021年1月，百泽安获得国家药品监督管理局（NMPA）完全批准，联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2021年6月，百泽安获得国家药品监督管理局（NMPA）完全批准，联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状 NSCLC 患者。
2021年6月，百泽安获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
替雷利珠单抗费用是多少？
按照乙类医保目录产品医保覆盖70%计算(各地报销比例有所不同，具体请参考当地医保政策），医保支付后，每支替雷利珠单抗不到450元，全年治疗仅需14790元。
替雷利珠单抗医保报销病有哪些？
2021年12月，替雷利珠单抗注射液已被纳入国家医保乙类，限：1. 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。2. PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。 3. 联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 4. 联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晩期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 4. 至少经过一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）的治疗。
替雷利珠单抗可以治疗什么癌症？
替雷利珠单抗可以治疗：非小细胞肺癌，肝细胞癌，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌。
孕妇吃替雷利珠单抗需要注意什么？
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品治疗的数据。动物研究已显示PD-1阻断性抗体具有胚胎-胎儿毒性。已知人IgG4会穿过胎盘屏障，作为一种IgG4,本品可能会经母体传输给发育中的胎儿。除非临床获益大于潜在风险，不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌，以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中，本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险，故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。
儿童患者
尚无本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。
