伊匹木单抗上市时间,伊匹木单抗上市时间为:2011-03-25
伊匹木单抗说明书
伊匹木单抗商品英文名:Yervoy
伊匹木单抗药品英文名:Ipilimumab
伊匹木单抗靶点:CTLA-4
伊匹木单抗药品类型:免疫抗体
伊匹木单抗有哪些适应症?
黑色素瘤
转移性黑色素瘤
Yervoy适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人和12岁及以上儿童患者。
Yervoy与nivolumab联合用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
黑色素瘤的辅助治疗
Yervoy适用于皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗,该患者的局部淋巴结病理累及超过1 mm,且已接受完全切除,包括全淋巴结切除术。
肾癌
Yervoy联合nivolumab可用于中危或低危晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
结直肠癌
Yervoy与nivolumab联合治疗在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展良好的,高度不稳定性的(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)12岁及以上的成人和儿童患者。
肝细胞癌
Yervoy与nivolumab联合应用,适用于先前接受索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。根据总体缓解率和缓解持续时间,加速批准该适应症。
非小细胞肺癌
Yervoy与nivolumab联合应用,适用于通过FDA批准的试验确定,肿瘤表达PD-L1(≥1%),无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
Yervoy联合nivolumab和2个周期的铂双重化疗,适用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的,转移性或复发性NSCLC成人患者的一线治疗。
胸膜间皮瘤
Yervoy与nivolumab联合应用,适用于恶性胸膜间皮瘤成人患者的一线治疗。
伊匹木单抗什么情况不能使用?
暂无
伊匹木单抗国内获批上市适应症有哪些?
2021年6月8日,伊匹木单抗(Yervoy)获得中国国家药品监督管理局批准在中国上市,适用于与PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液联合用于治疗不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。伊匹木单抗称为第一个在国内获批的CTLA-4抑制剂。
伊匹木单抗费用是多少?
Yervoy在美国 50 mg规格参考价格大约销售价格在人民币29000元左右,200 mg规格参考价格大约销售价格在人民币143000元左右,并且随着市场汇率的波动,价格也会有所波动。在中国,逸沃(伊匹木单抗)注射液50mg/瓶/盒规格的参考售价为人民币28000元/瓶左右,由于伊匹木单抗今年才进入中国,还没有被纳入医保,所以暂时售价还是比较昂贵。
伊匹木单抗医保报销病有哪些?
伊匹木单抗暂时没有进入医保。
伊匹木单抗可以治疗什么癌症?
伊匹木单抗可以治疗:非小细胞肺癌,肝细胞癌,胸膜间皮瘤,黑色素瘤,结直肠癌,肾癌。
孕妇吃伊匹木单抗需要注意什么?
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制,Yervoy给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Yervoy或其对母乳喂养儿童或牛奶生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Yervoy治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Yervoy用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的安全性和有效性已在12岁及以上的儿童患者中得到证实,这些患者在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后有所进展。对于辅助治疗黑色素瘤或治疗肾细胞癌,12岁及以上的儿童患者安全性和有效性尚未确定,此外,Yervoy尚未确定12岁以下儿童患者的任何适应症的安全性和有效性。