达拉非尼上市时间，达拉非尼上市时间为：2013-05-29
达拉非尼说明书
达拉非尼商品英文名：Tafinlar
达拉非尼药品英文名：Dabrafenib
达拉非尼靶点：RAF
达拉非尼药品类型：抑制剂
达拉非尼有哪些适应症？
黑色素瘤
达拉非尼作为单一药物，用于治疗经FDA批准的试验检测的，具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
达拉非尼与Mekinist联合用于治疗经FDA批准的试验检测的，具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
达拉非尼与Mekinist联合用于辅助治疗完全切除后伴有BRAF V600E或V600K突变和淋巴结受累的黑色素瘤患者。
非小细胞肺癌
达拉非尼与Mekinist联合用于治疗根据FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）
达拉非尼与Mekinist联合用于治疗BRAF V600E突变的，局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者，且无令人满意的局部区域治疗选择。
使用限制
达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF ATC患者。
达拉非尼什么情况不能使用？
暂无
达拉非尼国内获批上市适应症有哪些？
2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）双靶向联合治疗药物的上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
2020年3月6日，中国国家药品监督管理局批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
达拉非尼费用是多少？
2019年12月，达拉非尼在中国批准上市，2021年3月开始可以医保报销，达拉非尼有两个规格，75mg/120粒/盒和50mg/120粒/盒，进入医保前，75mg的销售价格大概在42000元每盒左右，非常的昂贵。进入医保报销后，达拉非尼75mg*120粒规格的价格是11085元人民币每盒。
达拉非尼医保报销病有哪些？
2021年，达拉非尼（Tafinlar）被纳入国家医保报销目录，限于BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合曲美替尼（Mekinist）适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合曲美替尼（Mekinist）适用于治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
达拉非尼可以治疗什么癌症？
达拉非尼可以治疗：非小细胞肺癌，间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌），黑色素瘤。
孕妇吃达拉非尼需要注意什么？
妊娠期患者
在开始达拉非尼治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。根据其作用机制，Tafinlar给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有足够的数据来评估接受Tafinlar的孕妇风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中Dabrafenib的存在，或Dabrafenib对母乳喂养婴儿的影响，或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用达拉非尼治疗期间和最后一次服用后的2周内不要母乳喂养。
儿童患者
达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼联合使用的安全性和有效性尚未在儿童患者中得到验证。
