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普拉替尼上市时间,普拉替尼上市时间为:2020-09-04

普拉替尼说明书

普拉替尼商品英文名:Gavreto

普拉替尼药品英文名:Pralsetinib

普拉替尼靶点:RET

普拉替尼药品类型:抑制剂

普拉替尼有哪些适应症?

非小细胞肺癌

Gavreto(普拉替尼)适用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的,局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

转移性甲状腺癌

Gavreto(普拉替尼)适用于需要系统性治疗且放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET融合阳性的,晚期或转移性甲状腺癌,12岁及以上的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌

Gavreto(普拉替尼)适用于需要系统性治疗的RET突变型的,晚期或转移性甲状腺髓样癌12岁及以上的成人和儿童患者。

普拉替尼什么情况不能使用?

暂无

普拉替尼国内获批上市适应症有哪些?

基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作及授权协议,获得普拉替尼(Pralsetinib)在中国的商业化权利。

2021年3月24日,中国国家药品监督管理局正式批准普拉替尼(Pralsetinib)上市,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。成为中国第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药物。

普拉替尼费用是多少?

普拉替尼2021年3月在中国批准上市,由于是刚刚上市的新药,暂时还没有进入医保,所以现在的售价还是非常的昂贵,目前国内100mg*120粒每盒的价格大概在60000元每瓶。好在现在有一些患者救助项目基金,可以给符合条件的低保及低收入患者提供免费赠药机会,来帮助患者提高治疗疾病的信心。

普拉替尼医保报销病有哪些?

普拉替尼(Pralsetinib)暂未进入医保报销。

普拉替尼可以治疗什么癌症?

普拉替尼可以治疗:非小细胞肺癌,甲状腺髓样癌,转移性甲状腺癌。

孕妇吃普拉替尼需要注意什么?

妊娠患者

根据动物研究的结果及其作用机制,Gavreto给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Gavreto告知药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在Gavreto或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳产生的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Gavreto治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

儿童患者

Gavreto的安全性和有效性已在12岁及以上的RET突变型MTC和RET融合型甲状腺癌患儿中得到证实。

Gavreto的安全性和有效性尚未在RET融合阳性NSCLC患儿或12岁以下RET突变MTC或RET融合甲状腺癌患儿中得到证实。

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