亿珂针对哪些靶点,亿珂靶点有BTK。
亿珂什么时候会在中国上市?
亿珂在中国上市时间为:2017-08-24
亿珂能治疗什么病?
亿珂能治疗的病包括:慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,边缘区淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,原发性巨球蛋白血症(Waldenstrom巨球蛋白血症)。
亿珂如何使用才对?
套细胞淋巴瘤
Imbruvica 的推荐剂量为口服 560 mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
边缘区淋巴瘤
Imbruvica的推荐剂量为口服 560 mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
慢性淋巴细胞白血病
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药,或与利妥昔单抗或 Obinutuzumab 联合给药,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。
小淋巴细胞淋巴瘤
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药,或与利妥昔单抗或 obinutuzumab 联合给药,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。
Waldenström巨球蛋白血症
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
慢性移植物抗宿主病
Imbruvica用于 cGVHD 的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至 cGVHD 进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。
用法
Imbruvica给药时间保持在每天的同一时间,一杯水完成送服。吞下整个胶囊。 不要打开、打破或咀嚼胶囊。如果漏服一剂 Imbruvica,可以在同一天尽快服用,并在第二天恢复正常服药时间。 不要服用额外剂量 Imbruvica 来弥补错过的剂量。
亿珂需要放在常温下吗?
在室温 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)下储存。 允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间进行短途运输。保留在原包装中。
亿珂有什么禁忌症?
暂无
亿珂药品成分是哪种?
亿珂药品成分为:Ibrutinib
亿珂费用是多少?
伊布替尼在中国已进入医保,进入医保前140mg*90粒规格每盒的售价大概在48000元左右,进入医保后进行了大幅的降价,140mg*90粒规格每盒的费用在17010元,医保报销60%比例后售价在6800元左右。
亿珂药品性状是什么?
亿珂药品性状是胶囊。
亿珂国外获批上市适应症有哪些?
2013年11月13日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是一种罕见的侵袭性血癌。
2014年2月12日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
2014年7月28日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗17号染色体 (17p)缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
2015年1月29日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM),这是一种始于人体免疫系统的罕见癌症。Imbruvica用于这一疾病获得了突破性治疗药物的资格。
2016年3月4日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗。
2016年5月9日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。
2017年1月19日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (Ibrutinib) 用于治疗患有复发/难治性 (R/R) 边缘区淋巴瘤 (MZL) 的患者,这类患者需要系统性治疗且之前接受过至少一种以抗 CD20 为基础的治疗。
2017年8月2日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。这是美国FDA批准的治疗这一疾病的首个治疗方法。
2018年8月27日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (ibrutinib) 与利妥昔单抗联合用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM),这是一种 罕见的血癌。 该批准将 Imbruvica 在 WM 适应征中的标签扩大到目前批准的单一疗法之外,包括与利妥昔单抗联合使用。 该批准代表了第一个批准的用于治疗 WM 的非化疗组合选择。
2019年1月28日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (ibrutinib) 与 obinutuzumab 联合用于未经治疗的患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL),成人最常见的白血病形式。
2020年4月21日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准将 Imbruvica®(依鲁替尼)与 利妥昔单抗用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。
亿珂是什么作用原理?
依鲁替尼是 BTK 的小分子抑制剂。 依鲁替尼与 BTK 活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制 BTK 酶活性。 BTK 是 B 细胞抗原受体 (BCR) 和细胞因子受体通路的信号分子。 BTK 在通过 B 细胞表面受体传递信号中的作用导致 B 细胞运输、趋化性和粘附所必需的通路的激活。 非临床研究表明,依鲁替尼在体内抑制恶性 B 细胞增殖和存活,以及体外细胞迁移和底物粘附。