泰圣奇阿替利珠单抗说明书如下:
提示:泰圣奇阿替利珠单抗属于处方药物,患者在使用泰圣奇阿替利珠单抗治疗之前,请仔细阅读泰圣奇阿替利珠单抗说明书,并按照泰圣奇阿替利珠单抗说明书和在医生指导下用药,请勿自行随意使用。
泰圣奇阿替利珠单抗的适用证简介
Tecentriq(阿替利珠单抗)是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq(阿替利珠单抗)能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。
泰圣奇阿替利珠单抗的用法用量
尿路上皮癌
Tecentriq(阿替利珠单抗) 作为单药给药,每 2 周 840 mg,每 3 周 1200 mg,或每 4 周 1680 mg。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
非小细胞肺癌
每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。
与化疗联合或不联合贝伐单抗给药时,同一天化疗和贝伐单抗给药前优先给药 Tecentriq。
在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
三阴性乳腺癌
每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。当天在蛋白结合型紫杉醇给药之前使用 Tecentriq。 对于以 28 天为一个周期的治疗方案中,在第 1、8 和 15 天以 100 mg/m2 的剂量使用结合蛋白型紫杉醇。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
小细胞肺癌
每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。 当与卡铂和依托泊苷一起给药时,在同一天给予化疗前使用 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
肝细胞癌
每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。 若同一天给药,在贝伐单抗之前使用Tecentriq。 贝伐单抗每 3 周以 15 mg/kg 给药。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
黑色素瘤
Cobimetinib 和 Vemurafenib 用药的 28 天周期后,每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg,同 Cobimetinib 60 mg 每天口服一次(21 天服用/7 天停药), Vemurafenib 每天两次口服 720 毫克联合使用。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
泰圣奇阿替利珠单抗的不良反应
患者在泰圣奇阿替利珠单抗的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于泰圣奇阿替利珠单抗药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。泰圣奇阿替利珠单抗部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与医生沟通。
尿路上皮癌
常见的不良反应是腹泻、肠梗阻、败血症、急性肾损伤和肾功能衰竭,腹泻/结肠炎 、疲劳 、超敏反应 和呼吸困难。
三阴性乳腺癌
Tecentriq 与蛋白结合型紫杉醇联用最常见不良反应 (≥ 20%) 和实验室异常 (≥ 50%) 是血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、脱发、淋巴细胞减少、周围神经病变、疲劳 、恶心、腹泻、便秘、咳嗽、头痛、呕吐和食欲下降。
非小细胞肺癌
Tecentriq 作为单药最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/虚弱、恶心、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。
Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。
小细胞肺癌
Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。
肝细胞癌
Tecentriq 与贝伐珠单抗联用在肝细胞癌患者中最常见的不良反应 (≥ 20%) 是高血压、疲劳和蛋白尿。
黑色素瘤
Tecentriq 与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳、肝毒性、发热、恶心、瘙痒、水肿、口腔炎、甲状腺功能减退和光敏反应。