Cyramza雷莫芦单抗说明书如下:
提示:Cyramza雷莫芦单抗属于处方药物,患者在使用Cyramza雷莫芦单抗治疗之前,请仔细阅读Cyramza雷莫芦单抗说明书,并按照Cyramza雷莫芦单抗说明书和在医生指导下用药,请勿自行随意使用。
Cyramza雷莫芦单抗的适用证简介
Cyramza(雷莫芦单抗)是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物,于2014年获得获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Cyramza(雷莫芦单抗)能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤细胞的血液供应。
Cyramza雷莫芦单抗的用法用量
术前用药
在每次输注Cyramza之前,给所有患者静脉注射组胺-1受体拮抗剂(例如盐酸苯海拉明)。
对于经历过1级或2级不良反应的患者,在每次输注Cyramza之前,使用组胺-1受体拮抗剂、地塞米松(或等效物)和对乙酰氨基酚进行预用药。
胃腺癌、胃食管交界处癌
Cyramza作为单一药物或与每周紫杉醇联合使用的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,通过静脉输注超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
当与紫杉醇合用时,在服用紫杉醇之前先服用Cyramza。
非小细胞肺癌
EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变-CYRAMZA与厄洛替尼联合使用
Cyramza的推荐剂量为每2周静脉输注一次,每次10mg/kg,超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的CYRAMZA输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
铂类化疗或铂类化疗后的疾病进展-CYRAMZA联合多西紫杉醇
Cyramza的推荐剂量为10 mg/kg,在多西紫杉醇输注前21天周期的第1天静脉输注60分钟以上。如果第一次输注是耐受的,所有随后的CYRAMZA输注可在30分钟内进行。继续输注Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结直肠癌
Cyramza的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,在FOLFIRI给药前60分钟静脉滴注。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌
Cyramza的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,静脉输注超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Cyramza雷莫芦单抗的不良反应
患者在Cyramza雷莫芦单抗的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于Cyramza雷莫芦单抗药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。Cyramza雷莫芦单抗部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与医生沟通。
胃腺癌、胃食管交界处癌
在接受Cyramza单药治疗的胃癌患者中,观察到发生率≥10%及比安慰剂组高≥2%的最常见的不良反应:为高血压和腹泻。
在接受Cyramza和紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率为≥30%及与安慰剂组比,紫杉醇组高≥2%的最常见不良反应:为疲劳/乏力、中性粒细胞减少、腹泻和鼻出血。
非小细胞肺癌
在接受Cyramza和厄洛替尼治疗的患者中,观察到发生率在≥30%及与安慰剂组相比,厄洛替尼组高出≥2%的最常见不良反应:有感染、高血压、口腔炎、蛋白尿、脱发和鼻出血。发生率≥30%及两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:有丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。
在接受Cyramza和多西紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率≥30%及多西紫杉醇组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为中性粒细胞减少、疲劳/乏力和口腔炎/粘膜炎症。
结直肠癌
在接受Cyramza和FOLFIRI治疗的患者中,观察到发生率≥30%及FOLFIRI组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为腹泻、中性粒细胞减少、食欲下降、鼻出血和口炎。
肝细胞癌
在接受Cyramza单药治疗的肝细胞癌(HCC)患者中,观察到发生率≥15%及比安慰剂高≥2%最常见不良反应:有疲劳、周围水肿、高血压、腹痛、食欲下降、蛋白尿、恶心和腹水。发生率为≥30%和两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:为血小板减少、低蛋白血症和低钠血症。