Rozlytrek恩曲替尼说明书

Rozlytrek恩曲替尼说明书如下：

提示：Rozlytrek恩曲替尼属于处方药物，患者在使用Rozlytrek恩曲替尼治疗之前，请仔细阅读Rozlytrek恩曲替尼说明书，并按照Rozlytrek恩曲替尼说明书和在医生指导下用药，请勿自行随意使用。

Rozlytrek恩曲替尼的适用证简介

Rozlytrek（恩曲替尼）是罗氏公司研发的一款口服TRK、ROS1、ALK激酶抑制剂，于2019年8月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Rozlytrek（恩曲替尼）是一种广谱抗癌靶向药，可用使用在一系列难以治疗的实体肿瘤患者。

Rozlytrek恩曲替尼的用法用量

病人选择

选择肿瘤标本存在中ROS1重排的转移性NSCLC的患者使用Rozlytrek治疗。

选择存在NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者使用Rozlytrek治疗。

非小细胞肺癌

Rozlytrek的推荐剂量为每次600mg，每日一次，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

实体瘤

成年患者Rozlytrek的推荐剂量为每次600 mg，每日一次，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

12岁及以上儿童患者Rozlytrek的推荐剂量基于身体表面积（BSA），每天口服一次Rozlytrek，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

体表面积大于1.50 平方米，每天口服一次600 mg；

体表面积大于1.11至1.50平方米，每天口服一次500 mg；

体表面积大于0.91至1.10 平方米，每天口服一次400 mg。

Rozlytrek恩曲替尼的不良反应

患者在Rozlytrek恩曲替尼的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于Rozlytrek恩曲替尼药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。Rozlytrek恩曲替尼部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。

非小细胞肺癌

接受Rozlytrek治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%）为：疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。

实体瘤

接受Rozlytrek治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%）为：疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。