美罗华利妥昔单抗说明书如下:
提示:美罗华利妥昔单抗属于处方药物,患者在使用美罗华利妥昔单抗治疗之前,请仔细阅读美罗华利妥昔单抗说明书,并按照美罗华利妥昔单抗说明书和在医生指导下用药,请勿自行随意使用。
美罗华利妥昔单抗的适用证简介
利妥昔单抗是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体,于1997年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果。
美罗华利妥昔单抗的用法用量
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
在开始使用利妥昔单抗治疗之前,所有患者必须通过静脉输注至少接受一次完整剂量的利妥昔单抗产品,每次给药前用药。
推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位(利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位),固定剂量皮下注射,与患者的体表面积无关。
复发性或难治性滤泡性淋巴瘤
在第1周(即总共4周或8周)静脉滴注全剂量利妥昔单抗后,每周给药一次,持续3周或7周。
复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的再治疗
在第1周(即总共4周)静脉滴注全剂量利妥昔单抗后,每周给药一次,持续3周。
既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤
在化疗周期2-8的第1天(每21天)通过静脉输注全剂量的利妥昔单抗产品(即,总共最多8个周期)给药7个周期。对于完全或部分缓解的患者,在完成利妥昔单抗联合化疗8周后开始利妥昔单抗维持治疗。每8周服用一剂利妥昔单抗,共12剂。
一线CVP化疗后非进展性滤泡性淋巴瘤
在完成6-8个周期的CVP化疗和第1周静脉输注全剂量的利妥昔单抗产品后,每周给药一次,连续3周(即总共4周),间隔6个月,最多16次。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
在开始使用利妥昔单抗治疗之前,所有患者必须通过静脉输注和CHOP化疗至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品。每次给药前用药。
弥漫性大B细胞淋巴瘤的推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位(利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位),固定剂量与患者的体表面积无关,联合CHOP化疗。CHOP化疗第1周期第1天静脉滴注全剂量利妥昔单抗产品后,在CHOP化疗第2–8周期第1天服用利妥昔单抗1400 mg/23400单位,最多7个周期(即总共最多6–8个周期)。
慢性淋巴细胞性白血病
在开始使用利妥昔单抗治疗之前,所有患者必须通过静脉输注和FC化疗至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品。每次给药前用药。
慢性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为利妥昔单抗1600 mg/26800单位(利妥昔单抗1600 mg和人透明质酸酶26800单位)与FC化疗联合使用,固定剂量,与患者的体表面积无关。在第1天、第1周期(即总共6个周期)静脉注射全剂量后,在第2–6周期的第1天(每28天)服用利妥昔单抗1600 mg/26800单位,共5个周期。
美罗华利妥昔单抗的不良反应
患者在美罗华利妥昔单抗的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于美罗华利妥昔单抗药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。美罗华利妥昔单抗部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与医生沟通。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、便秘、咳嗽和疲劳
弥漫性大B细胞淋巴瘤
常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、脱发、恶心和贫血
慢性淋巴细胞性白血病
常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、血小板减少、发热、呕吐和注射部位红斑