释倍灵普乐沙福说明书如下:
提示:释倍灵普乐沙福属于处方药物,患者在使用释倍灵普乐沙福治疗之前,请仔细阅读释倍灵普乐沙福说明书,并按照释倍灵普乐沙福说明书和在医生指导下用药,请勿自行随意使用。
释倍灵普乐沙福的适用证简介
Mozobil是Genzyme研发的造血干细胞移植动员剂,与2008年12月15日或美国食品和药物管理局批准上市。释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。
释倍灵普乐沙福的用法用量
非霍奇金淋巴瘤
推荐用量
患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。
根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量:
患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg。
使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:
0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL)
在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:
男(kg): 50 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60);
女(kg): 45.5 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60)。
根据暴露量随体重增加而增加,本品剂量不得超过40mg/天。
在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。
推荐的伴随用药
在开始首次本品给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
推荐用量
患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。
根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量:
患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg。
使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:
0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL)
在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:
男(kg): 50 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60);
女(kg): 45.5 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60)。
根据暴露量随体重增加而增加,本品剂量不得超过40mg/天。
在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。
推荐的伴随用药
在开始首次本品给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。
释倍灵普乐沙福的不良反应
患者在释倍灵普乐沙福的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于释倍灵普乐沙福药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。释倍灵普乐沙福部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与医生沟通。
非霍奇金淋巴瘤
最常见的不良反应(≥10%):腹泻、恶心、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(≥10%):腹泻、恶心、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。