宜诺凯奥布替尼说明书如下:
提示:宜诺凯奥布替尼属于处方药物,患者在使用宜诺凯奥布替尼治疗之前,请仔细阅读宜诺凯奥布替尼说明书,并按照宜诺凯奥布替尼说明书和在医生指导下用药,请勿自行随意使用。
宜诺凯奥布替尼的适用证简介
奥布替尼是诺诚健华开发的一款BTK抑制剂,于 2020年12月25日获中国国家药监局批准上市。奥布替尼可选择性地阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路干预B细胞发育,从而控制各种B细胞恶性肿瘤的致癌进展。
宜诺凯奥布替尼的用法用量
套细胞淋巴瘤
本品应口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。
推荐剂量为每次 150 mg(3 片 50 mg 的片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果未在计划时间服用本品,应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤
本品应口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。
推荐剂量为每次 150 mg(3 片 50 mg 的片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果未在计划时间服用本品,应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
宜诺凯奥布替尼的不良反应
患者在宜诺凯奥布替尼的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于宜诺凯奥布替尼药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。宜诺凯奥布替尼部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与医生沟通。
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
常见的不良反应(≥ 10%)为:中性粒细胞减少症(45.0%)、血小板减少症(40.0%)、血尿(36.3%)、上呼吸道感染(23.8%)、感染性肺炎(22.5%)、贫血(22.5%)、紫癜(18.8%)、白细胞减少症(17.5%)、皮疹(17.5%)、低钾血症(16.3%)、肺部炎症(16.3%)、出血(15.0%)、血胆红素升高(15.0%)、心律失常(15.0%)、青肿(13.8%)、丙氨酸氨基转移酶升高(12.5%)、疱疹病毒感染(12.5%)、低钙血症(12.5%)和尿路 感染(10.0%)。
套细胞淋巴瘤
常见不良反应(≥ 10%)为血小板减少症(29.2%)、中性粒细胞减少症(23.6%)、白细胞减少症(18.9%)、高血压(17.9%)、贫血(17.0%)、皮疹(16.0%)、心律失常(16.0%)、上呼吸道感染 (14.2%)、肺部炎症(12.3%)、高血糖症(11.3%)、血尿(11.3%)和感染性肺炎(11.3%)。