普吉华普拉替尼说明书如下:
提示:普吉华普拉替尼属于处方药物,患者在使用普吉华普拉替尼治疗之前,请仔细阅读普吉华普拉替尼说明书,并按照普吉华普拉替尼说明书和在医生指导下用药,请勿自行随意使用。
普吉华普拉替尼的适用证简介
Gavreto(普拉替尼)由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物,于2020年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。Gavreto(普拉替尼)可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RE(野生型和多种突变型)的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。
普吉华普拉替尼的用法用量
病人选择
选择接受Gavreto治疗的患者要根据存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺癌)或RET基因突变(MTC)。
非小细胞肺癌
Gavreto的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。
转移性甲状腺癌
Gavreto的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。。
甲状腺髓样癌
Gavreto的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。
普吉华普拉替尼的不良反应
患者在普吉华普拉替尼的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于普吉华普拉替尼药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。普吉华普拉替尼部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与医生沟通。
非小细胞肺癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。
转移性甲状腺癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。
甲状腺髓样癌
服用Gavreto最常见的不良反应(≥25%):为便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。