佳罗华奥妥珠单抗说明书

佳罗华奥妥珠单抗说明书如下：

提示：佳罗华奥妥珠单抗属于处方药物，患者在使用佳罗华奥妥珠单抗治疗之前，请仔细阅读佳罗华奥妥珠单抗说明书，并按照佳罗华奥妥珠单抗说明书和在医生指导下用药，请勿自行随意使用。

佳罗华奥妥珠单抗的适用证简介

奥妥珠单抗是罗氏公司研发的首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体，于2013年获美国食品和药物管理局批准上市，能靶向B细胞表面的CD20分子，直接诱导B细胞死亡。

佳罗华奥妥珠单抗的用法用量

慢性淋巴细胞性白血病

用药前予以患者糖皮质激素，醋氨酚和抗组胺药物。

用药前稀释，静脉输注，不可静脉推注。

建议治疗6个疗程（28天一个疗程）

Gazyva推荐剂量为第1个疗程的第1天予以100mg，第2天予以900mg；第8天和第15天予以1000mg；第2至6个疗程的第1天予以1000mg。

如果错过了计划剂量，尽快补药并调整给药计划，以保持剂量之间的时间间隔。未完成第1疗程第1天剂量的患者可以继续使用第1疗程第2天剂量。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

对于复发或难治性FL患者，6次Gazyva联合苯达莫司汀28天周期。对最初6个周期达到病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者应继续使用奥妥珠单抗1,000mg作为单药治疗长达两年。

对于既往未治疗的滤泡性淋巴瘤患者，Gazyva采用以下化疗方案之一：

联合苯达莫司汀服用6个28天的周期。

联合CHOP服用6个21天周期，2个21天周期的Gazyva单独服用。

联合CVP服用8个21天的周期。

既往未治疗的FL患者对最初的6或8个周期达到完全缓解或部分反应，应继续使用Gazyva1000mg作为单药治疗长达2年。

佳罗华奥妥珠单抗的不良反应

患者在佳罗华奥妥珠单抗的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于佳罗华奥妥珠单抗药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。佳罗华奥妥珠单抗部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。

慢性淋巴细胞白血病

先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者最常见的不良反应（发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%）为：输液反应，输注相关反应和中性粒细胞减少。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者最常见的不良反应（发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%）为：输液相关反应、疲劳、中性粒细胞减少、咳嗽、上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛。

未经治疗的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者最常见的不良反应（发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%）为：输液相关反应、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、咳嗽、便秘和腹泻。