雷莫芦单抗的靶点,雷莫芦单抗靶点有VEGFR2。
雷莫芦单抗的副作用
胃腺癌、胃食管交界处癌
在接受Cyramza单药治疗的胃癌患者中,观察到发生率≥10%及比安慰剂组高≥2%的最常见的不良反应:为高血压和腹泻。
在接受Cyramza和紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率为≥30%及与安慰剂组比,紫杉醇组高≥2%的最常见不良反应:为疲劳/乏力、中性粒细胞减少、腹泻和鼻出血。
非小细胞肺癌
在接受Cyramza和厄洛替尼治疗的患者中,观察到发生率在≥30%及与安慰剂组相比,厄洛替尼组高出≥2%的最常见不良反应:有感染、高血压、口腔炎、蛋白尿、脱发和鼻出血。发生率≥30%及两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:有丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。
在接受Cyramza和多西紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率≥30%及多西紫杉醇组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为中性粒细胞减少、疲劳/乏力和口腔炎/粘膜炎症。
结直肠癌
在接受Cyramza和FOLFIRI治疗的患者中,观察到发生率≥30%及FOLFIRI组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为腹泻、中性粒细胞减少、食欲下降、鼻出血和口炎。
肝细胞癌
在接受Cyramza单药治疗的肝细胞癌(HCC)患者中,观察到发生率≥15%及比安慰剂高≥2%最常见不良反应:有疲劳、周围水肿、高血压、腹痛、食欲下降、蛋白尿、恶心和腹水。发生率为≥30%和两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:为血小板减少、低蛋白血症和低钠血症。
雷莫芦单抗有什么作用?
Cyramza是一种人类VEGFR2拮抗剂。它是一种重组人IgG1单克隆抗体。
Cyramza是一种VEGFR2拮抗剂,特异性结合VEGFR2并阻断其与VEGFR配体,VEGF-a、VEGF-C和VEGF-D的结合。因此,ramucirumab抑制配体刺激的VEGFR2激活,从而抑制配体诱导的人类内皮细胞增殖和迁移。Cyramza在体内动物模型中抑制肿瘤血管生成。
雷莫芦单抗是什么成分?
雷莫芦单抗药品成分是Ramucirumab
雷莫芦单抗中国有卖吗?
雷莫芦单抗在国外上市时间是2014-04-21。
雷莫芦单抗中国是否有得卖:否
雷莫芦单抗适应症在国外获批有哪些?
2014年4月21日,Cyramza(Ramucirumab)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为单一药物用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者,食管癌位于食管与胃连接部位的一种癌症。
2014年11月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza(Ramucirumab)与紫杉醇(一种化疗)联合治疗,在先前含氟嘧啶或铂的化疗期间或之后有进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管连接部腺癌患者。
2014年12月12日,美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza(Ramucirumab)的批准使用范围,与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长(进展)的患者。
2015年4月24日,美国食品和药物管理局(FDA)对Cyramza(Ramucirumab)的第四次批准。Cyramza也适用于联合FOLFIRI(伊立替康、叶酸和5-氟尿嘧啶)化疗治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者,这些患者在先前使用贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗时或之后病情进展。
2019年5月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza作为单一药物,用于治疗接受了索拉非尼治疗的甲胎蛋白(AFP)为≥400纳克/毫升的肝细胞癌(HCC)患者。这是FDA对Cyramza的第五次批准。
2020年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza与厄洛替尼(erlotinib)联合使用,用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。有了这项批准,Cyramza现在已经获得六项FDA批准,用于治疗某些类型的肺癌、肝癌、胃癌和结直肠癌。Cyramza+erlotinib是FDA批准的首个也是唯一一个治疗转移性EGFR突变NSCLC的抗VEGFR/EGFR TKI联合疗法。
雷莫芦单抗需要多少钱一盒?
Cyramza暂未在国内上市,所以还没有在国内销售价格的有效信息。在国外100mg规格的销售价格大概在折合人民币8000元左右,500mg规格的销售价格大概在39000元左右。
雷莫芦单抗怎么贮存?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,保存在原纸箱中,以防光线照射,直到使用时为止。不要冷冻或摇动小瓶。
雷莫芦单抗的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制,Cyramza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Cyramza的可用数据。尚未进行任何动物研究来评估ramucirumab对生殖和胎儿发育的影响。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Ramucirumab的信息,也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的信息。由于Ramucirumab母乳喂养的儿童存在严重不良反应的潜在风险,建议妇女在使用Cyramza治疗期间和最后一次给药后2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Cyramza在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。