艾伏尼布的靶点，艾伏尼布靶点有IDH1。
艾伏尼布的副作用
急性髓性白血病
急性髓系白血病患者中最常见的不良反应(≥20%）为疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT间期延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。
急性髓系白血病患者中最常见的实验室异常(≥20%）为血红蛋白降低，钙降低，钠降低，镁降低，尿酸升高，钾降低，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸转氨酶升高，磷酸盐降低，肌酐升高。
胆管癌
胆管癌患者中最常见的不良反应(≥15%）为疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血和皮疹。
胆管癌患者中最常见的实验室异常(≥10%）为血红蛋白降低，天冬氨酸转氨酶升高，胆红素升高。
艾伏尼布有什么作用？
Tibsovo（艾伏尼布）是一种小分子抑制剂，靶向突变的异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）酶。在AML患者中，易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸（2-HG）水平升高的突变。其中疗效是通过1）使用推荐剂量的Tibsovo（艾伏尼布）进行临床意义的缓解来预测，和/或2）根据验证方法，在推荐剂量的Tibsovo（艾伏尼布）浓度下持续抑制突变IDH1酶活性。AML患者中最常见的突变是R132H和R132C替换。
体外实验表明，与野生型IDH1相比，Tibsovo（艾伏尼布）对选定的IDH1 R132突变体的抑制浓度要低得多。在IDH1突变AML的小鼠异种移植模型中，Tibsovo（艾伏尼布）对突变IDH1酶的抑制导致2-HG水平降低，并在体外和体内诱导髓系分化。在具有突变IDH1的AML患者的血液样本中，Tibsovo（艾伏尼布）在体外降低了2-HG水平，减少了blast计数，并增加了成熟髓样细胞的百分比。
在IDH1 R132C患者来源的异种移植肝内胆管癌小鼠模型中，Tibsovo（艾伏尼布）降低了2-HG水平。
艾伏尼布是什么成分？
艾伏尼布药品成分是Ivosidenib
艾伏尼布中国有卖吗？
艾伏尼布在国外上市时间是2018-07-20。
艾伏尼布中国是否有得卖：否
艾伏尼布适应症在国外获批有哪些？
2018年7月20日，美国食品和药物管理局批准Tibsovo（艾伏尼布）片剂用于治疗具有特定基因突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）成年患者。
2019年5月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tibsovo（艾伏尼布）一项补充新药申请（sNDA），用于新诊断的急性髓性白血病（AML）成年患者。
2021年8月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tibsovo（艾伏尼布）用于治疗先前接受过治疗的成年患者，FDA批准的试验检测到的具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌。Tibsovo是第一个也是唯一一个被批准用于先前治疗的IDH1突变胆管癌患者的靶向治疗。
艾伏尼布需要多少钱一盒？
Tibsovo（艾伏尼布）尚未在中国批准使用，所以暂未搜集到有效的价格信息；在国外，目前Tibsovo的250mg*60粒/瓶规格的参考售价为每瓶29638美元左右。
艾伏尼布怎么贮存？
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间发生偏移。
艾伏尼布的特殊人群
妊娠期患者
根据动物胚胎-胎儿毒性研究，Tibsovo（艾伏尼布）给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Tibsovo的可用数据来告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，请告知患者对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Tibsovo（艾伏尼布）或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于许多药物在母乳中排泄，而且母乳喂养的儿童可能会出现不良反应，因此建议妇女在使用Tibsovo治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Tibsovo（艾伏尼布）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
合并严重肾或肝损害的患者
对于先前存在严重肾或肝损害的患者，尚未进行Tibsovo（艾伏尼布）的治疗研究。对于先前存在严重肾或肝损害的患者，在开始使用治疗之前考虑风险和潜在益处。
