伊匹木单抗的靶点,伊匹木单抗靶点有CTLA-4。
伊匹木单抗的副作用
黑色素瘤
Yervoy作为单一药物的最常见的不良反应(≥5%):包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹和结肠炎。
10 mg/kg剂量下的其他常见不良反应(≥5%):包括恶心、呕吐、头痛、体重减轻、发热、食欲下降和失眠。
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
肾癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
结直肠癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
肝细胞癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
非小细胞肺癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
Yervoy联合nivolumab和铂双重化疗时最常见的不良反应(≥20%):包括导致疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。
恶性胸膜间皮瘤
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
伊匹木单抗有什么作用?
Yervoy是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断抗体。CTLA-4是T细胞活性的负调节因子。Yervoy是一种与CTLA-4结合并阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86相互作用的单克隆抗体。CTLA-4的阻断可增强T细胞的活化和增殖,包括肿瘤浸润性T效应细胞的活化和增殖。抑制CTLA-4信号还可以降低T调节细胞功能,这可能有助于T细胞反应性的普遍增加,包括抗肿瘤免疫反应。
伊匹木单抗是什么成分?
伊匹木单抗药品成分是ipilimumab
伊匹木单抗中国有卖吗?
伊匹木单抗在国外上市时间是2011-03-25。
伊匹木单抗中国是否有得卖:是
伊匹木单抗适应症在国外获批有哪些?
2011年3月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Yervoy(伊普利单抗)治疗晚期(转移性)黑色素瘤,黑色素瘤是导致皮肤病死亡的主要原因。Yervoy是FDA批准的第一个明确证明转移性黑色素瘤患者通过这种治疗活得更长的疗法。
2015年10月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Yervoy(ipilimumab)与Opdivo(nivolumab)联合使用,用于治疗BRAF V600野生型不可切除或转移性黑色素瘤,这是首次批准两种免疫肿瘤药物治疗癌症的方案。
2015年10月28日,美国食品和药物管理局扩大了Yervoy(ipilimumab)的批准使用范围,包括作为III期黑色素瘤患者辅助治疗的新用途,以降低黑色素瘤在手术后复发的风险。
2016年1月23日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)联合使用,用于治疗BRAF V600野生型和BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2017年7月24日,美国食品和药物管理局(FDA)已将Yervoy(ipilimumab)静脉注射的适应症扩大到包括治疗12岁及12岁以上儿童的不可切除或转移性黑色素瘤。
2018年4月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Yervoy(ipilimumab)和Opdivo(nivolumab)作为首个针对先前未经治疗的中、低风险晚期患者的免疫肿瘤学联合疗法肾细胞癌(RCC)。
2018年7月11日,Opdivo(nivolumab)加低剂量Yervoy(ipilimumab)静脉注射已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后有所进展的,高度不稳定性的(MSI-H)或错配修复功能缺陷性(dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)的12岁及以上成人和儿童患者。
2020年3月11日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)用于治疗,先前接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
2020年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%),没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。
2020年5月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)静脉注射联合与两个周期的铂双重化疗应用于转移性或复发性无EGFR或ALK基因肿瘤畸变的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。该疗法被批准用于鳞状或非鳞状疾病患者,且与PD-L1表达无关。
2020年10月2日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab),用于治疗无法切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成年患者的一线治疗。这是第一种也是唯一一种免疫疗法治疗先前未经治疗的无法切除的恶性胸膜间皮瘤。
伊匹木单抗需要多少钱一盒?
Yervoy在美国 50 mg规格参考价格大约销售价格在人民币29000元左右,200 mg规格参考价格大约销售价格在人民币143000元左右,并且随着市场汇率的波动,价格也会有所波动。在中国,逸沃(伊匹木单抗)注射液50mg/瓶/盒规格的参考售价为人民币28000元/瓶左右,由于伊匹木单抗今年才进入中国,还没有被纳入医保,所以暂时售价还是比较昂贵。
伊匹木单抗怎么贮存?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下。在使用前,储存在原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
伊匹木单抗的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制,Yervoy给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Yervoy或其对母乳喂养儿童或牛奶生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Yervoy治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Yervoy用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的安全性和有效性已在12岁及以上的儿童患者中得到证实,这些患者在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后有所进展。对于辅助治疗黑色素瘤或治疗肾细胞癌,12岁及以上的儿童患者安全性和有效性尚未确定,此外,Yervoy尚未确定12岁以下儿童患者的任何适应症的安全性和有效性。