曲妥珠单抗的靶点,曲妥珠单抗靶点有HER2。
曲妥珠单抗的副作用
转移性乳腺癌
使用Herceptin(曲妥珠单抗)最常见的不良反应(≥ 10%):为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹
早期乳腺癌
使用Herceptin(曲妥珠单抗)最常见的不良反应(≥ 5%):为头痛、腹泻、恶心和发冷。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
使用Herceptin(曲妥珠单抗)最常见的不良反应(≥ 10%):为中性粒细胞减少症、腹泻、疲劳、贫血、口炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎和嗅觉障碍。
曲妥珠单抗有什么作用?
Herceptin是一种人源化IgG1κ单克隆抗体,可以高亲和力选择性结合人表皮生长因子受体2蛋白HER2的细胞外域结构。人类表皮生长因子受体2(Her-2)的异常表达可见于很多常见恶性肿瘤特别是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大肠癌等。一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速。HER2(或c-erbB2)原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白,该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。
体外实验和动物实验表明,Herceptin可抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。赫赛汀是一种抗体依赖的细胞毒性(ADCC)的介质。体外实验表明,与不过度表达HER2的癌细胞相比,Herceptin介导的ADCC已经被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。
曲妥珠单抗是什么成分?
曲妥珠单抗药品成分是Trastuzumab
曲妥珠单抗中国有卖吗?
曲妥珠单抗在国外上市时间是1998-09-25。
曲妥珠单抗中国是否有得卖:是
曲妥珠单抗适应症在国外获批有哪些?
1998年9月25日,美国食品和药物管理局(FDA)批准的Herceptin(曲妥珠单抗),用于治疗HER2(人类表皮生长因子受体2)蛋白过度表达的转移性乳腺癌患者。它既适用于与紫杉醇联合的一线治疗,也适用于二线和三线治疗的单一药物。
2006年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准赫赛汀(曲妥珠单抗),作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇治疗方案的一部分,用于HER2阳性淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗。
2010年10月20日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗(顺铂加卡培他滨或5-氟尿嘧啶[5-FU])治疗未接受过转移性疾病药物治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界处癌患者。
曲妥珠单抗需要多少钱一盒?
郝赛汀在2017 年 7 月 19 日被纳入医保, 在纳入医保前赫赛汀的国内市场价格440mg约为24500元每瓶,纳入医保后郝赛汀的价格也大幅度的降低,降价后的价格为7270.16元每瓶。并且各地医保有不同比例的报销,按医保报销的70%的比例计算,每瓶郝赛汀价格大概为2181元。 也就是说患者治疗一年标准疗程个人所需要支付的费用从28万下降至3万多元。
曲妥珠单抗怎么贮存?
2~8℃避光保存和运输。
药品应存放于小孩接触不到处。
请勿在瓶后所示的有效期后使用此药。
复溶后溶液的有效期:本品用配套提供的稀释液溶解后在 2~8℃冰箱中可稳定保存 28 天。配好的溶液中含防腐剂,因此可多次使用。28 天后剩余的溶液应弃去。不得将配好的溶液冷冻。如果注射用水中不含防腐剂,则配好的妥珠单抗(Trastuzumab)溶液应该马上使用。
含复溶后溶液的输注用溶液的有效期:含 0.9%氯化钠溶液的配好的妥珠单抗(Trastuzumab)输注液,可在聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋中 2~8℃条件下稳定保存 24 小时。但由于稀释后的妥珠单抗(Trastuzumab)不含有效浓度的防腐剂,配置和稀释后妥珠单抗(Trastuzumab)溶液最好还是保存在2-8°C冰箱内。从微生物学角度看妥珠单抗(Trastuzumab)输注液应马上使用。除非妥珠单抗(Trastuzumab)稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的,否则稀释后的妥珠单抗(Trastuzumab)溶液不能保存。
曲妥珠单抗的特殊人群
妊娠期患者
给孕妇服用Herceptin会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中,妊娠期间使用Herceptin会导致羊水过少,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者胎儿的潜在风险。如果孕妇使用Herceptin,或患者在使用最后一剂Herceptin后7个月内怀孕,则需要考虑临床因素。
哺乳期患者
没有关于母乳中Herceptin的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处,以及母亲对Herceptin治疗的临床需要,以及从Herceptin或潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在的不利影响。这一考虑还应考虑到Herceptin7个月的清除期。
儿童患者
Herceptin在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。