Padcev是哪一种药,
Padcev是西雅图遗传学公司和安斯泰来公司共同研发的一种靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物(ADC),于2019年获美国食品和药物监督管理局FDA批准上市。Padcev将抗Nectin-4单克隆抗体和与微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)进行偶联,该抗体是针对Nectin-4的人IgG1,Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂,通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。
Padcev会引起发烧吗?
每一种靶向药对每一位患者的反应不相同,如出现以下反应需注意,及时和主治医生沟通。
皮肤反应
使用Padcev治疗的患者出现严重的皮肤不良反应,包括SJS致死病例或TEN。SJS和TEN主要发生在第一个治疗周期,但可能发生在以后。在整个治疗过程中密切监测患者的皮肤反应,考虑局部皮质类固醇和抗组胺药,对于可疑的干燥综合征、TEN或严重(3级)皮肤反应,请就医。对确诊为SJS或TEN或4级或复发性3级皮肤反应的患者永久停用Padcev。
高血糖
高血糖和糖尿病酮症酸中毒(DKA),包括致命事件,发生在使用PADCEV治疗的既往糖尿病患者和非既往糖尿病患者中。密切监测患有糖尿病或高血糖症或有此风险的患者的血糖水平,如果血糖> 250 mg / dL,则停用Padcev。
肺炎
使用Padcev治疗的患者可能发生严重甚至致命的肺炎。 在放射学检查中监测患者是否有肺炎迹象和症状,如缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。通过适当的调查,评估并排除此类症状和体征的感染性、肿瘤性和其他原因。对持续或复发的 2 级肺炎不给 Padcev,并考虑减少剂量。 对于 3 级或 4 级肺炎,永久停用 Padcev。
周围神经病变
周围神经病变发生在使用Padcev治疗的患者中。监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病,并考虑中断剂量,降低剂量或停用Padcev。对于出现3级以上周围神经病变的患者,永久停用 Padcev。
眼疾
使用Padcev治疗的患者可能发生眼疾,包括与干眼症相关的事件,如角膜炎、视力模糊、流泪增多、结膜炎、角膜缘干细胞缺乏和角膜病变。监视患者眼部疾病的体征或症状。考虑眼科检查后使用预防性人工泪液治疗干眼症并使用眼科局部类固醇治疗。有眼部疾病的症状发生时,考虑中断Padcev的剂量或减少剂量。
输注部位外溢
在使用Padcev后,观察到继发于外渗的皮肤和软组织反应。在开始Padcev治疗之前,确保有足够的静脉通路,并在给药期间监测可能的外渗,如果发生外渗,停止输液并监测不良反应。
胚胎胎儿毒性
根据作用机制和在动物身上的发现,Padcev给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生育潜能的女性患者在使用Padcev期间和停药后2个月内采取有效的避孕措施。有生殖潜力女性伴侣的男性患者在使用Padcev期间和停药后4个月内使用有效的避孕措施。
Padcev需不需要检测靶点?
Padcev靶向药是否需要检测靶点,有具体临床应用指导原则所规定,具体可以查看《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》。
Padcev适应症有哪些?
尿路上皮癌
用于治疗既往已接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗且含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC,最常见的膀胱癌类型)患者。
用于治疗不符合含顺铂化疗条件并且接受过一种或多种既往的治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC,最常见的膀胱癌类型)患者。
Padcev靶点有哪些?
Padcev靶点有Nectin-4。
Padcev一个月需要吃多少剂量?
尿路上皮癌
仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予Padcev。请勿与其他药品混合。重度或中度肝损伤患者不宜使用。
Padcev的推荐剂量为1.25mg/kg(最大剂量为125mg),在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Padcev能和中药一起吃吗?
由于每一种靶向药在服用期有严格指导,没有医嘱下,请勿盲目服用,预防药和药之间产生不良反应。Padcev的不良反应如下:
尿路上皮癌
最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、天冬氨酸转氨酶增加、葡萄糖增加、肌酐增加、疲劳、周围神经病变、淋巴细胞减少、脱发、食欲下降、血红蛋白减少、腹泻、钠减少、恶心、瘙痒、磷酸盐减少、味觉障碍、丙氨酸转氨基酶增加、贫血、白蛋白减少、中性粒细胞减少、尿酸盐增加、脂肪酶增加、血小板增加。
Padcev中国有卖吗?
Padcev是否在中国有卖:否
Padcev怎么存放?
Padcev应冷藏在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)的原始包装中。不要冻结,不要摇晃。