Welireg是哪一种药,
Welireg(Belzutifan)是又默沙东公司开发的一款新型的、口服的、选择性的低氧诱导因子-2α (HIF-2α) 小分子抑制剂,于2021年8月获得美国FDA批准上市。Welireg(Belzutifan)可靶向阻断HIF-2α 的异二聚体化,从而阻断细胞生长、增殖以及阻止异常血管形成,被FDA授予突破性药物资格(BTD)和孤儿药资格(ODD)。
Welireg会引起发烧吗?
每一种靶向药对每一位患者的反应不相同,如出现以下反应需注意,及时和主治医生沟通。
贫血
Welireg(Belzutifan)会导致严重贫血,需要输血。在研究004中,90%的患者出现贫血,7%的患者出现3级贫血。在开始使用Welireg(Belzutifan)治疗前以及整个治疗过程中定期监测贫血情况。密切监测UGT2B17和CYP2C19双重代谢不良的患者,可能增加贫血的发生率或严重程度。在接受Welireg(Belzutifan)治疗的患者中,不建议使用促红细胞生成素(ESA)治疗贫血。对于接受Welireg(Belzutifan)治疗的贫血患者,使用ESA的安全性和有效性尚未确定。对接受ESA骨髓抑制化疗的癌症患者进行的随机对照试验表明,ESA增加了死亡和严重心血管反应的风险,降低了无进展生存率和/或总生存率。
缺氧
Welireg(Belzutifan)可导致严重缺氧,可能需要停药、补充氧气或住院治疗。在开始使用Welireg(Belzutifan)治疗之前以及在整个治疗过程中定期监测血氧饱和度。运动时血氧饱和度降低(如脉搏血氧仪<88%或PaO2≤55 mm Hg),考虑暂停Welireg(Belzutifan)直到运动的脉搏血氧饱和度大于88%,然后以相同的剂量或减少的剂量恢复。静息时血氧饱和度降低(如脉搏血氧仪<88%或PaO2≤55毫米汞柱)或指示的紧急干预,暂停Welireg(Belzutifan)直到解决,并以减少的剂量恢复或停止。对于危及生命的缺氧或复发性症状性缺氧,永久停止Welireg(Belzutifan)。建议患者立即向医生报告缺氧的迹象和症状。
胚胎-胎儿毒性
给孕妇服用Welireg(Belzutifan)会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在使用Welireg(Belzutifan)治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的非激素避孕,因为Welireg(Belzutifan)会使某些激素避孕药具无效。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Welireg(Belzutifan)治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。
Welireg需不需要检测靶点?
Welireg靶向药是否需要检测靶点,有具体临床应用指导原则所规定,具体可以查看《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》。
Welireg适应症有哪些?
神经母细胞瘤;肾癌;胰腺神经内分泌瘤
Welireg(belzutifan)适用于患有von Hippel-Lindau(VHL)相关疾病的,患有肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌瘤(pNET)不需要立即手术的成年患者。
Welireg靶点有哪些?
Welireg靶点有HIF-2α。
Welireg一个月需要吃多少剂量?
神经母细胞瘤
Welireg(Belzutifan)的推荐剂量为120 mg,每天口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾癌
Welireg(Belzutifan)的推荐剂量为120 mg,每天口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
胰腺神经内分泌瘤
Welireg(Belzutifan)的推荐剂量为120 mg,每天口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
服药管理
Welireg(Belzutifan)应在每天的同一时间服用,可随餐服用,也可不随餐服用。建议患者整片吞咽。吞咽前不要咀嚼、压碎或撕开食物。
如果错过一剂Welireg(Belzutifan),可在同一天尽快服用。第二天恢复Welireg(Belzutifan)的常规每日剂量计划。不要额外服用药片以弥补错过的剂量。
如果在服用Welireg(Belzutifan)后的任何时间出现呕吐,请勿重新服用该剂量。第二天服用下一剂。
Welireg能和中药一起吃吗?
由于每一种靶向药在服用期有严格指导,没有医嘱下,请勿盲目服用,预防药和药之间产生不良反应。Welireg的不良反应如下:
神经母细胞瘤
最常见(≥25%)不良反应,包括实验室异常,包括血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心。
肾癌
最常见(≥25%)不良反应,包括实验室异常,包括血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心。
胰腺神经内分泌瘤
最常见(≥25%)不良反应,包括实验室异常,包括血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心。
Welireg中国有卖吗?
Welireg是否在中国有卖:否
Welireg怎么存放?
在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内偏移。