Exkivity中国有卖吗

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更新时间： 2022-02-22 04:01

Exkivity是哪一种药，

Mobocertinib（莫博替尼）是由武田公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂，于2021年获美国FDA批准上市，旨在选择性靶向 EGFRex20ins 突变，是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。

Exkivity会引起发烧吗？

每一种靶向药对每一位患者的反应不相同，如出现以下反应需注意，及时和主治医生沟通。

QTc延长和尖端扭转型

Exkivity可导致致命的心率校正QT（QTc）延长，包括尖端扭转型室性心动过速（Torsades de Pointes）。在基线检查时评估QTc和电解质，并在开始检查前纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质。增加QTc延长危险因素患者的监测频率，如先天性长QT综合征、心脏病或电解质异常患者。避免使用已知能延长QTc间期的联合用药。避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂，避免出现明显的不良反应。根据QTc延长的严重程度，减少剂量或永久停用Exkivity。

间质性肺病（ILD）/肺炎

Exkivity可导致ILD/肺炎，这可能是致命的。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎的患者，立即停止检测，如果确认ILD/肺炎，则永久停止检测。

心脏毒性

Exkivity可导致心脏毒性（包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭），导致致命的心力衰竭。Exkivity可导致QTc延长，导致尖端扭转扭转。房颤（1.6%）、室性心动过速（0.4%）、一级房室传导阻滞（0.4%）、二级房室传导阻滞（0.4%）、左束支传导阻滞（0.4%）、室上性早搏（0.4%）和室性早搏（0.4%）也发生在接受手术的患者中。监测心功能，包括评估基线和治疗期间的左心室射血分数。根据严重程度停止、减少剂量或永久停止服用。

腹泻

Exkivity会引起腹泻，这可能是严重的。腹泻可导致脱水或电解质失衡，伴有或不伴有肾损害。及时治疗腹泻。建议患者在出现腹泻症状或排便频率增加时开始服用止泻剂（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入。监测电解质，并根据严重程度停止、减少剂量或永久停用Exkivity。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用Exkivity可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间使用有效的非激素避孕方法，并在最后一次给药后1个月内使用。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在接受Exkivity治疗期间和最后一次Exkivity剂量后1周内使用有效避孕措施。

Exkivity需不需要检测靶点？

Exkivity靶向药是否需要检测靶点，有具体临床应用指导原则所规定，具体可以查看《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》。

Exkivity适应症有哪些？

非小细胞肺癌

Exkivity适用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR exon20 ins局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

Exkivity靶点有哪些？

Exkivity靶点有EGFR。

Exkivity一个月需要吃多少剂量？

非小细胞肺癌

Exkivity的推荐剂量为160毫克，每日一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

每天同一时间服用Exkivity（空腹或随餐服下）。整个吞下透明胶囊，不要打开、咀嚼或溶解胶囊中的内容物。

如果错过一剂超过6小时，则跳过该剂量，并在第二天的常规计划时间服用下一剂。

如果呕吐，不要服用额外剂量，第二天按规定服用下一剂。

Exkivity能和中药一起吃吗？

由于每一种靶向药在服用期有严格指导，没有医嘱下，请勿盲目服用，预防药和药之间产生不良反应。Exkivity的不良反应如下：

非小细胞肺癌

最常见（>20%）的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

最常见的(≥2%）3级或4级实验室异常为淋巴细胞减少、淀粉酶升高、脂肪酶升高、钾降低、血红蛋白降低、肌酐升高和镁降低。