Ukoniq中国有卖吗

Ukoniq是哪一种药，

Ukoniq（Umbarisib）是TGTX公司研发的一种口服磷酸肌醇-3-激酶δ（PI3K-δ）和酪蛋白激酶1-ε（CK1-ε）双重抑制剂，于2021年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，Ukoniq（Umbarisib）能够抑制淋巴瘤细胞系中的细胞增殖、CXCL12介导的细胞粘附和CCL19介导的细胞迁移。

Ukoniq会引起发烧吗？

每一种靶向药对每一位患者的反应不相同，如出现以下反应需注意，及时和主治医生沟通。

感染

使用Ukoniq（Umbarisib）治疗的患者可能会发生严重（包括致命）感染。监测任何新的或恶化的感染迹象和症状。对于3级或4级感染，暂停Ukoniq（Umbarisib），直到感染消失。以相同或减少的剂量恢复Ukoniq（Umbarisib）。在使用Ukoniq（Umbarisib）治疗期间，为jirovecii肺孢子虫肺炎（PJP）提供预防措施。对怀疑患有任何级别PJP的患者停用Ukoniq（Umbarisib），对确诊患有PJP的患者永久停用Ukoniq（Umbarisib）。对有巨细胞病毒感染史的患者在使用Ukoniq（Umbarisib）治疗期间监测巨细胞病毒（CMV）感染。考虑用Ukoniq（Umbarisib）治疗预防性抗病毒药物，以防止巨细胞病毒感染，包括CMV再激活。对于临床CMV感染或病毒血症，暂停Ukoniq（Umbarisib），直到感染或病毒血症消失。如果恢复Ukoniq（Umbarisib），至少每月服用相同或减少的剂量，并通过PCR或抗原检测监测患者CMV再激活情况。

中性粒细胞减少

使用Ukoniq（Umbarisib）治疗的患者可能会出现严重的中性粒细胞减少。在Ukoniq（Umbarisib）治疗的前2个月，至少每2周监测一次中性粒细胞计数，对于中性粒细胞计数<1×109/L（3-4级）的患者，至少每周监测一次。适当考虑支持性护理。根据中性粒细胞减少的严重程度和持续性，停止、减少剂量或停止使用Ukoniq（Umbarisib）。

腹泻或非传染性结肠炎

使用Ukoniq（Umbarisib）治疗的患者可能会出现严重腹泻或非传染性结肠炎。对于患有严重腹泻（3级，即每天比基线检查时大便>6次）或腹痛、大便有粘液或血液、排便习惯改变或腹膜症状的患者，在症状缓解之前停止使用Ukoniq（Umbarisib），并酌情使用止泻药或肠内类固醇提供支持性护理。解决后，以减少的剂量恢复Ukoniq（Umbarisib）。对于复发性3级腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停止Ukoniq（Umbarisib）。因危及生命的腹泻或结肠炎停止使用Ukoniq（Umbarisib）。

肝毒性

使用Ukoniq（Umbarisib）治疗的患者可能会出现严重的肝毒性。在基线检查和Ukoniq（Umbarisib）治疗期间监测肝功能。对于ALT/AST大于5倍至小于20倍ULN的患者，停止服用Ukoniq（Umbarisib），直到恢复到小于3倍ULN，然后以减少的剂量继续服用。对于ALT/AST升高超过ULN的20倍，停止Ukoniq（Umbarisib）。

严重皮肤反应

使用Ukoniq（Umbarisib）治疗的患者可能会出现严重的皮肤反应，包括致命的剥脱性皮炎。监测患者是否出现新的或恶化的皮肤反应。检查所有伴随用药，并停止任何可能起作用的药物。严重（3级）皮肤反应停止使用Ukoniq（Umbarisib），直到问题解决。至少每周监测一次，直到问题得到解决。解决后，以减少的剂量恢复Ukoniq（Umbarisib）。如果严重的皮肤反应没有改善、恶化或复发，停止使用Ukoniq（Umbarisib）。因危及生命的皮肤反应或SJS、TEN或任何级别的衣服停止使用Ukoniq（Umbarisib）。提供适当的支持性护理。

非活性成分FD&C黄色5号引起的过敏反应

Ukoniq（Umbarisib）含有FD&C黄色5号（柠檬黄），可能引起过敏性反应（包括支气管哮喘）在某些易感人群中。虽然FD&C黄色5号（柠檬黄）敏感性在普通人群中的总体发病率较低，但在阿司匹林过敏患者中也常见。

胚胎-胎儿毒性

根据在动物身上的发现及其作用机制，Ukoniq（Umbarisib）给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效避孕措施。

Ukoniq需不需要检测靶点？

Ukoniq靶向药是否需要检测靶点，有具体临床应用指导原则所规定，具体可以查看《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》。

Ukoniq适应症有哪些？

边缘区淋巴瘤

Ukoniq（Umbarisib）适用于治疗既往至少接受过一次基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的成年患者。该适应症根据总体缓解率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

Ukoniq（Umbarisib）适用于治疗既往至少接受过三次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人患者。该适应症根据总体应答率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

Ukoniq靶点有哪些？

Ukoniq靶点有PI3Kδ，CK1ε。

Ukoniq一个月需要吃多少剂量？

边缘区淋巴瘤

Ukoniq（Umbarisib）的推荐剂量为每次800 mg，每天随食物口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

告知患者以下事项：整个吞下药片。不要压碎、打碎、切割或咀嚼药片。每天在同一时间服用Ukoniq（Umbarisib）。如果出现呕吐，不要服用额外剂量；继续下一个计划剂量。如果错过一次剂量，除非距离下一次计划剂量不足12小时，否则应服用错过的剂量。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

Ukoniq（Umbarisib）的推荐剂量为每次800 mg，每天随食物口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

建议的预防措施

在使用Ukoniq（Umbarisib）治疗期间，为jirovecii肺孢子虫肺炎（PJP）提供预防措施。

在Ukoniq（Umbarisib）治疗时考虑预防性抗病毒药物，以防止巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。

Ukoniq能和中药一起吃吗？

由于每一种靶向药在服用期有严格指导，没有医嘱下，请勿盲目服用，预防药和药之间产生不良反应。Ukoniq的不良反应如下：

边缘区淋巴瘤

最常见的不良反应(≥15%），包括实验室异常，包括肌酐升高、腹泻性结肠炎、疲劳、恶心、中性粒细胞减少、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、贫血、血小板减少、上呼吸道感染、呕吐、腹痛、食欲下降和皮疹。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）