泰菲乐中国有卖吗

泰菲乐是哪一种药，

达拉非尼（Tafinlar）是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。达拉非尼（Tafinlar）能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶，抑制肿瘤的细胞生长。

泰菲乐会引起发烧吗？

每一种靶向药对每一位患者的反应不相同，如出现以下反应需注意，及时和主治医生沟通。

新的原发性恶性肿瘤

当达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼合用时，可发生新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在治疗之前或治疗期间以及停止治疗后监测患者是否患有新的恶性肿瘤.对于RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，永久停止使用达拉非尼。

BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进作用

体外实验已经证明，在BRAF野生型细胞中，暴露于BRAF抑制剂后，MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖的增加。在将Tafinlar作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前，确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。

出血

接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者可能发生重大出血事件，包括关键区域或器官的症状性出血的大出血，监测出血的迹象和症状。对于所有4级出血事件和任何未改善的3级出血事件，永久停止使用Tafinlar。对于3级出血事件，暂停Tafinlar；如果情况有所改善，则恢复到下一个较低剂量水平。

心肌病

在使用达拉非尼和曲美替尼治疗前，治疗一个月后，以及治疗期间每隔2-3个月评估一次左室射血分数（LVEF）。对于症状性心肌病或无症状性LV功能障碍，在低于机构LLN的基线检查时，停药20%以上。心功能恢复至正常时的水平或至少LVEF和绝对下降的机构LLN≤ 与基线相比为10%恢复相同剂量的Tafinlar。

葡萄膜炎

在接受达拉非尼单药治疗或联合曲美替尼治疗的患者可能会发生葡萄膜炎。监测患者葡萄膜炎的视觉体征和症状（例如视力变化、畏光、眼痛）。如果诊断为虹膜炎，则进行眼部治疗，并在不改变剂量的情况下继续使用Tafinlar。如果严重葡萄膜炎（即虹膜睫状体炎）或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应，则停用Tafinlar并按临床指示进行治疗。如果改善至0级或1级，则以相同或更低的剂量继续服用Tafinlar。对于持续性2级或更高级别葡萄膜炎>6周，永久停止服用Tafinlar。

严重发热反应

达拉非尼可出现严重发热反应和任何严重程度的发热，并伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭。与Tafinlar作为单一药物相比，Tafinlar与曲美替尼合用时发热的发生率和严重程度增加。对于温度大于或等于101.3ºF的发热，或伴有低血压、僵硬或寒战、脱水或肾功能衰竭的发热，停止服用Tafinlar，并评估感染症状和体征。在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。有关不良反应的建议剂量修改。如果患者先前出现严重发热反应或伴有并发症的发热，则在恢复Tafinlar治疗时服用退热药作为二级预防。如果体温在发热开始后3天内未恢复到基线水平，或与脱水、低血压、肾功能衰竭或严重寒战/僵硬等并发症相关的发热，则对第二次或随后的发热给予皮质类固醇（例如，每天10毫克强的松）至少5天，而且没有证据表明存在活动性感染。

严重皮肤毒性

在使用曲美替尼给药的达拉非尼治疗期间，已经报告了严重的皮肤不良反应（疤痕），包括皮肤粘膜眼综合征（SJS）和具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），这些反应可能危及生命或致命。监测新的或恶化的严重皮肤反应。永久停止使用Tafinlar治疗疤痕。对于其他皮肤毒性，对于不可耐受或严重的皮肤毒性，停止使用达拉非尼。对于皮肤毒性改善或在3周内恢复的患者，以较低剂量恢复Tafinlar。如果皮肤毒性在3周内没有改善，则永久停止使用Tafinlar。

高血糖

在达拉非尼单药治疗或与曲美替尼联合的治疗中患者可能会发生高血糖。Tafinlar开始时监测血糖水平，并在临床上适当时，对先前存在糖尿病或高血糖症的患者，根据临床指示，启动或优化抗高血糖药物。

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏

达拉非尼含有磺酰胺部分，在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者中具有发生溶血性贫血的潜在风险。服用Tafinlar时，监测G6PD缺乏症患者的溶血性贫血症状。

联合治疗相关的风险

达拉非尼与曲美替尼联合使用。达拉非尼与曲美替尼的联合用药之前，查看曲美替尼的处方信息，了解曲美替尼的严重风险。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究的结果及其作用机制，达拉非尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖潜力的女性患者或者男性患者在使用Tafinlar治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的避孕措施。建议患者使用非激素避孕方法，因为达拉非尼会导致激素避孕无效。

泰菲乐需不需要检测靶点？

泰菲乐靶向药是否需要检测靶点，有具体临床应用指导原则所规定，具体可以查看《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》。

泰菲乐适应症有哪些？

黑色素瘤

达拉非尼作为单一药物，用于治疗经FDA批准的试验检测的，具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

达拉非尼与Mekinist联合用于治疗经FDA批准的试验检测的，具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

达拉非尼与Mekinist联合用于辅助治疗完全切除后伴有BRAF V600E或V600K突变和淋巴结受累的黑色素瘤患者。

非小细胞肺癌

达拉非尼与Mekinist联合用于治疗根据FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）

达拉非尼与Mekinist联合用于治疗BRAF V600E突变的，局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者，且无令人满意的局部区域治疗选择。

使用限制

达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF ATC患者。

泰菲乐靶点有哪些？

泰菲乐靶点有RAF。

泰菲乐一个月需要吃多少剂量？

术前用药

黑色素瘤

在达拉非尼作为单一药物开始治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

非小细胞肺癌

在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）

在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。FDA批准的检测ATC中BRAF V600E突变的试验目前尚不可用。

黑色素瘤

达拉非尼的推荐剂量为150毫克，每日两次，作为单一药物或与曲美替尼联合服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。

黑色素瘤辅助治疗达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性，持续1年。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。

非小细胞肺癌

达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。

间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）

泰菲乐能和中药一起吃吗？

由于每一种靶向药在服用期有严格指导，没有医嘱下，请勿盲目服用，预防药和药之间产生不良反应。泰菲乐的不良反应如下：

黑色素瘤

达拉非尼作为单一药物最常见的不良反应(≥ 20%）：角化过度、头痛、发热、关节痛、乳头状瘤、脱发和掌跖红感觉异常综合征。

达拉非尼与Mekinist联合使用中最常见的不良反应(≥ 20%），包括：发热、皮疹、寒战、头痛、关节痛和咳嗽。

达拉非尼与Mekinist联合使用在黑色素瘤的辅助治疗中最常见的不良反应(≥ 20%），包括：发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛。

非小细胞肺癌

达拉非尼与Mekinist联合使用中最常见的不良反应(≥ 20%），包括：发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。

间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）