Xpovio_Xpovio是什么靶向药,
Xpovio(塞利尼索)是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂(SINE),于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xpovio(塞利尼索)通过与核输出蛋白XPO1(CRM1)结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出,促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。
Xpovio_Xpovio医保给报销吗?
塞利尼索,即Selinexor、Xpovio、Xpovio、塞利尼索片;ATG-010尚未纳入国家医保范畴。塞利尼索虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Xpovio_Xpovio多久有效果?
不同患者对于Xpovio_Xpovio的敏感度不相同,所以没有统一时间规定,但只要根据医嘱情况下按时服用,相信效果会有改善的。以下为具体Xpovio_Xpovio用量:
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xpovio(塞利尼索)联合硼替佐米和地塞米松(XVd):Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每次100 mg,每周一次,在每周第1天口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,并结合:每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2,持续4周,然后休息1周;地塞米松每次20mg,每周两次,在每周第1天和第2天口服。
Xpovio(塞利尼索)联合地塞米松(Xd):Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,并与地塞米松联合,在每周第1天和第3天口服20毫克。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
建议的安全监测
根据临床指示,在基线检查和治疗期间,通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数(CBC)。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio(塞利尼索)的不良反应进行剂量调整。
建议的伴随治疗
建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药,在使用Xpovio(塞利尼索)治疗之前和治疗期间,服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。
Xpovio_Xpovio的禁忌症
暂无
Xpovio_Xpovio的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,Xpovio(塞利尼索)给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的风险。在启动Xpovio(塞利尼索)治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Xpovio(塞利尼索)或其代谢物的信息,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Xpovio(塞利尼索)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Xpovio_Xpovio的靶点
Xpovio_Xpovio靶点有XPO1。
Xpovio_Xpovio功效怎么样?
在非临床研究中,Xpovio(塞利尼索)通过阻断exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(tsp)、生长调节剂和致癌蛋白的mRNAs的核输出。Xpovio(塞利尼索)对XPO1的抑制导致TSPs在细胞核中的积累和几种癌蛋白的减少,如c-myc和cyclin D1、细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。Xpovio(塞利尼索)在体外多发性骨髓瘤细胞中显示促凋亡活性,在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。Xpovio(塞利尼索)与地塞米松或硼替佐米联合应用在体外多发性骨髓瘤中显示出协同的细胞毒性作用,并在体内小鼠异种移植多发性骨髓瘤模型(包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型)中显示出增强的抗肿瘤活性。
Xpovio_Xpovio中国有卖吗?
Xpovio_Xpovio在中国是否有卖:是
Xpovio_Xpovio在国外上市时间?
Xpovio_Xpovio在国外上市时间:2019-07-03
Xpovio_Xpovio的注意事项
血小板减少
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会导致危及生命的血小板减少症,可能导致出血。血小板减少是剂量调整的主要原因。在基线和整个治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指示进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者的出血症状和体征,并及时评估。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。
中性粒细胞减少
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会导致危及生命的中性粒细胞减少症,可能增加感染风险。在基线检查时和整个治疗过程中获得差异性白细胞计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。监测患者伴随感染的体征和症状,并及时评估。考虑支持性措施,包括抗菌药物和生长因子(如G-CSF)。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。
胃肠道毒性
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会引起严重的胃肠道毒性。
恶心/呕吐:提供预防性止吐药。在使用XPOVIO治疗之前和期间,服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。静脉输液以防止脱水,并根据临床指示更换电解质。
腹泻:根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。提供标准的抗腹泻药物,静脉注射液体以防止脱水,并根据临床指示更换电解质。
厌食/体重减轻:在基线检查和整个治疗过程中监测体重、营养状况和体积状况。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。根据临床指示提供营养支持、液体和电解质补充。
低钠血症:Xpovio(塞利尼索)治疗可能会可导致严重或危及生命的低钠血症。监测基线和整个治疗期间的钠水平。在治疗的前两个月更频繁地监测。纠正并发高血糖(血糖>150 mg/dL)和高血清副蛋白水平的钠水平。根据临床指南评估水合状态并管理低钠血症,包括静脉注射盐水和/或盐片(视情况而定)和饮食检查。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio(塞利尼索)治疗。
严重感染
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会导致严重和致命的感染。大多数感染与3级或更高级别的中性粒细胞减少症无关。Xpovio(塞利尼索)治疗后报告的非典型感染包括但不限于真菌肺炎和疱疹病毒感染。监测感染的迹象和症状,及时评估和治疗。
神经毒性
Xpovio(塞利尼索)治疗可能会导致危及生命的神经毒性。Xpovio(塞利尼索)治疗可能会与其他导致头晕或精神状态改变的产品合用可能会增加神经毒性的风险。建议患者避免驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械,直到神经毒性完全消除。优化水合状态、血红蛋白水平和伴随用药,避免加剧头晕或精神状态变化。制定适当的坠落预防措施。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的数据及其作用机制,Xpovio(塞利尼索)治疗会给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效的避孕措施。
白内障
在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间,白内障新发或加重。白内障的治疗通常需要手术摘除白内障。