Elzonris_Elzonris是什么靶向药,
Tagraxofusp-erzs是Texas A&M University研发的一种靶向CD123的细胞毒素,是由白介素-3和白喉毒素部分片段形成的重组融合蛋白,于2018年12月21日获FDA批准上市,商品名为Elzonris。该药是首个获批治疗浆细胞样树突状细胞肿瘤的药物,同时也是首个获批的CD123靶向药物。
Elzonris_Elzonris医保给报销吗?
Tagraxofusp-erzs,即Tagraxofusp、Elzonris、Elzonris、Tagraxofusp注射液;SL-401尚未纳入国家医保范畴。Tagraxofusp-erzs虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Elzonris_Elzonris多久有效果?
不同患者对于Elzonris_Elzonris的敏感度不相同,所以没有统一时间规定,但只要根据医嘱情况下按时服用,相信效果会有改善的。以下为具体Elzonris_Elzonris用量:
浆细胞样树突状细胞瘤
在每次Elzonris输液前约60分钟,给患者使用H1组胺拮抗剂(如盐酸苯海拉明)、H2组胺拮抗剂(如雷尼替丁)、皮质类固醇(如静脉注射50毫克甲基强的松龙或等效物)和对乙酰氨基酚(或对乙酰氨基酚)。
在21天周期的第1-5天,每天给药一次,每次12微克/公斤,持续15分钟。
在第一个周期的第一次给药之前,确保血清白蛋白大于或等于3.2 g/dL,然后再使用Elzonris。
在住院患者中使用Elzonris第1周期,并在最后一次输液后至少24小时内对患者进行观察,后续循环可在住院或适当的门诊环境中实施。
Elzonris_Elzonris的禁忌症
暂无。
Elzonris_Elzonris的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制,Elzonris可能对胚胎-胎儿发育产生不良影响。没有关于孕妇使用Elzonris的可用数据来告知药物相关的不良发育后果风险,也尚未使用Tagraxofusp-erzs进行动物繁殖或发育毒性研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Elzonris、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的数据。由于有Elzonris母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,因此在治疗期间和最后一次给药后1周内不建议母乳喂养。
儿童患者
Elzonris治疗BPDCN的安全性和有效性已在2岁及以上的儿童患者中得到证实(2岁以下的儿童患者无数据)。
Elzonris_Elzonris的靶点
Elzonris_Elzonris靶点有CD123。
Elzonris_Elzonris功效怎么样?
Tagraxofusp-erzs是一种CD123定向细胞毒素,由重组人白细胞介素-3(IL-3)和截短白喉毒素(DT)融合蛋白组成,在表达CD123的细胞中抑制蛋白质合成并导致细胞死亡。
Elzonris_Elzonris中国有卖吗?
Elzonris_Elzonris在中国是否有卖:否
Elzonris_Elzonris在国外上市时间?
Elzonris_Elzonris在国外上市时间:2018-12-21
Elzonris_Elzonris的注意事项
毛细血管渗漏综合征
据报道,使用Elzonris治疗的患者出现毛细血管渗漏综合征(CLS),包括危及生命和致命的病例。常见体征和症状(发病率≥ 20%)与Elzonris治疗期间报告的CLS相关的包括低蛋白血症、水肿、体重增加和低血压。在开始使用Elzonris治疗之前,确保患者具有足够的心脏功能,且血清白蛋白大于或等于3.2 g/dL。在使用Elzonris治疗期间,在开始服用每一剂量Elzonris之前以及之后监测血清白蛋白水平,并评估患者的其他CLS症状或体征。.
过敏反应
Elzonris可引起严重的超敏反应。在使用Elzonris治疗期间,监测患者的超敏反应。如果出现超敏反应,中断Elzonris输注并根据需要提供支持性护理。
肝毒性
Elzonris治疗与肝酶升高相关。每次输注Elzonris之前,监测丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)。如果转氨酶上升到正常上限的5倍以上,则暂时停止Elzonris,并在正常化或解决后恢复治疗。