地舒单抗什么时间进入医保,
Xgeva(地舒单抗)是安进公司研发的一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体,2010年获得美国(FDA)批准上市,是第一款也是唯一一款RANK配体RANKL抑制剂靶向药物。
医保时间为:2021-03-01地舒单抗医保报销要求
地舒单抗医保报销必须要符合其内的适应症。以下为医保所批准地舒单抗适应症:
2021年3月1日,安加维(地舒单抗)正式被纳入国家医保乙类报销目录,适用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞癌患者。
地舒单抗一盒多少钱?
地舒单抗2121年3月被正式纳入医保报销,进医保前120mg每盒的价格是5298元左右,被纳入医保报销后,地舒单抗进行了大幅度的降价,120mg每盒的价格降低为1060元左右。如果能走医保按照70%的比例进行报销,个人自费就只需每盒320元左右。
地舒单抗是什么成分药?
地舒单抗药品成分是Denosumab。
地舒单抗上市了吗?
地舒单抗上市时间:2010-11-18
地舒单抗可治疗什么病?
地舒单抗可治疗:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),骨巨细胞瘤,高钙血症,实体瘤骨转移。
地舒单抗还叫什么名字?
地舒单抗别名包括:地舒单抗注射液;地诺单抗。
地舒单抗国外获批疾病有哪些?
2010年11月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Xgeva(地舒单抗),用于预防实体瘤骨转移患者骨相关事件(SRE)。Xgeva不适用于预防多发性骨髓瘤患者的SRE。
2013年6月13日,美国食品和药物管理局扩大了Xgeva(地舒单抗)的批准使用范围,用于治疗患有骨巨细胞瘤(GCTB)的成年患者和一些青少年患者。
2014年12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Xgeva(地舒单抗)用于治疗二膦酸盐治疗无效的恶性高钙血症(HCM)的新适应症。
2018年1月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Xgeva(地舒单抗)的补充生物制剂许可证申请(sBLA),将目前批准的预防实体瘤骨转移患者骨骼相关事件的适应症扩大到包括多发性骨髓瘤患者。
地舒单抗要终身服用吗?
地舒单抗是否需要终身服用,需要根据自身病情而定,有的患者病情和对靶向药敏感程度高,所需时间可能会短一点。地舒单抗服用疗程不能一概而论,具体服用疗程需和主治医生沟通商量而定。如下是地舒单抗具体用法用量:
重要说明
Xgeva(地舒单抗)仅用于皮下途径给药,不应通过静脉、肌肉或皮内给药。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
实体瘤骨转移
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
骨巨细胞瘤
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg,在治疗第一个月的第8天和第15天额外给药120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
高钙血症
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120毫克,在治疗第一个月的第8天和第15天额外给药120毫克。
地舒单抗的特殊人群
妊娠期患者
Xgeva(地舒单抗)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在孕妇中使用Xgeva(地舒单抗)的数据不足,无法告知不良发育结果的任何药物相关风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Xgeva(地舒单抗)、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处,以及母亲对Xgeva(地舒单抗)治疗的临床需要以及对来自Xgeva(地舒单抗)的母乳喂养儿童或潜在母体状况的任何潜在的不利影响。
儿童患者
Xgeva(地舒单抗)在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,但骨骼发育成熟的青少年(12-16岁)骨巨细胞瘤患者除外。Xgeva(地舒单抗)仅推荐用于骨骼发育成熟的青少年(12-16岁)骨巨细胞瘤的治疗。