尼拉帕利什么时间进入医保,
尼拉帕利是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,于2017年获美国FDA批准上市,是继“Olaparib(奥拉帕尼)、Rucaparib”之后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。
医保时间为:2020-12-28尼拉帕利医保报销要求
尼拉帕利医保报销必须要符合其内的适应症。以下为医保所批准尼拉帕利适应症:
2020年12月28日,尼拉帕利被纳入新版乙类医保目录,限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
尼拉帕利一盒多少钱?
尼拉帕利目前已在中国上市且纳入医保,医保报销后规格100mg*30粒/盒的价格约为¥5778元。
尼拉帕利是什么成分药?
尼拉帕利药品成分是Niraparib。
尼拉帕利上市了吗?
尼拉帕利上市时间:2017-03-27
尼拉帕利可治疗什么病?
尼拉帕利可治疗:晚期卵巢癌,上皮性卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌。
尼拉帕利还叫什么名字?
尼拉帕利别名包括:甲苯磺酸尼拉帕利胶囊;尼拉帕尼。
尼拉帕利国外获批疾病有哪些?
2017年3月,美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
2018年10月22日,Zai Lab(再鼎医药)宣布批准尼拉帕尼在香港获批,用于对铂类敏感的复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌患者,且不论BRCA基因突变状态如何。
2019年10月23日,FDA批准尼拉帕尼治疗曾接受过三种或三种以上化疗方案的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌合并HRD阳性的成年患者。
2020年4月29日,FDA批准尼拉帕尼作为一种单药维持疗法,用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,不论生物标志物状态如何。
尼拉帕利要终身服用吗?
尼拉帕利是否需要终身服用,需要根据自身病情而定,有的患者病情和对靶向药敏感程度高,所需时间可能会短一点。尼拉帕利服用疗程不能一概而论,具体服用疗程需和主治医生沟通商量而定。如下是尼拉帕利具体用法用量:
晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、上皮性卵巢癌
晚期卵巢癌的一线维持治疗
对于体重<为77kg(<170磅)或血小板计数<为150,000/mcL的患者,尼拉帕利推荐剂量为200mg,每日口服一次。对于体重≥为77kg(≥为170磅)和血小板计数≥为150,000/mcL的患者尼拉帕利,推荐剂量为300mg,每日口服一次。
其他适应证
尼拉帕利推荐剂量为300mg,每日口服一次。
对于不良反应,请考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。
对于有中度肝损伤的患者,将尼拉帕利的起始剂量降至200mg,每日一次。
尼拉帕利的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制,尼拉帕利给孕妇服用时会造成胎儿伤害。因为尼拉帕里具有遗传毒性,并且靶向动物和患者体内活跃的分裂细胞(如骨髓)。由于基于其作用机制对胎儿的潜在风险,未使用尼拉普利进行动物发育和生殖毒理学研究。
哺乳期患者
目前尚不明确尼拉帕利是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄,故不能排除本品对 哺乳婴儿的风险。本品治疗期间,必须停止哺乳。
儿童患者
尼拉帕利在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。