雷德帕斯的简介,
Rydapt(米哚妥林)是诺华公司研发的一款口服多靶向激酶抑制剂,于获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。Rydapt(米哚妥林)能够抑制FLT3、KIT、PDGFRα/β、VEGFR2等激酶活性抑制细胞增殖和诱导肿瘤细胞凋亡,是第一款靶向治疗与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。
雷德帕斯医保价是多少?
米哚妥林暂时还没有在国内上市,所以暂时没有有效的销售价格;在国外销售的Rydapt规格 5mg*28胶囊/盒的价格大概在8400美元,折合人民币54500元左右。
雷德帕斯中国有卖吗?
雷德帕斯在中国是否有卖:否。
雷德帕斯是哪几种靶点?
雷德帕斯靶点有KIT,PDGFRβ,PDGFRα,VEGFR2,FLT3
雷德帕斯又叫什么名字?
雷德帕斯别名有米哚妥林胶囊。
雷德帕斯会出皮疹怎么办?
雷德帕斯在服用期间如遇到不良反应,需要及时积极和主治医生沟通。以下为雷德帕斯不良反应处理:
胚胎-胎儿毒性
在开始Rydapt治疗前7天内验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生殖潜力的女性和男性患者在Rydapt治疗期间和最后一次给药后至少4个月内使用有效的避孕措施。
肺毒性
在接受Rydapt单药治疗或化疗的患者中发生一些致命的间质性肺病和肺炎病例。建议监测患者的肺部症状,对有间质性肺病症状或体征的患者,或者无传染性病因的肺炎患者,应停止Rydapt用药。
雷德帕斯能报销吗?
雷德帕斯医保是否能报销,第一雷德帕斯是否被纳入《医保目录》;第二雷德帕斯被纳入《医保目录》内的适应症是否要报销的疾病。以下是雷德帕斯医保所批准的适应症:
Rydapt(米哚妥林)暂未被纳入医保报销。
雷德帕斯要终身服用吗?
不同适应证、病情服用雷德帕斯所需时间不同,并且雷德帕斯对于每一位患者敏感度不一样,只需要积极配合主治医生根据自身病情服用即可。以下是雷德帕斯具体服用量,仅供参考:
病人选择
选择使用Rydapt治疗急性髓性白血病的患者要基于患者存在FLT3突变阳性。
急性髓性白血病
Rydapt的推荐剂量为,在阿糖胞苷和柔红霉素诱导的每个周期的第8至21天以及高剂量阿糖胞苷巩固治疗的每个周期的第8至21天,每日两次,每次50毫克,随食物口服。
系统性肥大细胞增生症
Rydapt的推荐剂量为每日两次,每次100毫克,随食物口服。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性,接下来的8周,每隔一周监测一次,此后每月监测一次。
在使用Rydapt治疗前服用预防性止吐药,以降低恶心和呕吐的风险。每日两次,每次约12小时,随食物口服Rydapt。不要打开或压碎Rydapt胶囊。
如果Rydapt剂量缺失或呕吐,请勿补足剂量;在通常的预定时间服用下一剂。如果Rydapt同时服用可以延长QT间期的药物,可以考虑通过EKG进行QT间期评估。
雷德帕斯在国外获批的疾病有哪些?
2017年4月28日,Rydapt(米哚妥林)获得美国FDA批准上市,与化疗联合使用,用于治疗新诊断为FLT3阳性的急性髓系白血病(AML)的成人患者。
同时,美国FDA还批准了Rydapt用于治疗具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)、肥大细胞白血病(MCL)的成人患者。
同时,FDA还批准了伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay,用以检测AML患者的FLT3突变。
雷德帕斯的禁忌症
在对Midostaurin或赋形剂有任何过敏性患者禁忌服用Rydapt,过敏反应包括过敏性休克、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿。