Pemazyre的简介,
Pemazyre(培米替尼)是Incyte公司研发的一款成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂靶向药物,于2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。Pemazyre(培米替尼)通过抑制肿瘤细胞中的FGFR激酶而阻止肿瘤的生长和扩散。是第一个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物。
Pemazyre医保价是多少?
Pemazyre(培米替尼)是2020年才被美国批准上市,目前还没有在国内销售。在国外,13.5mg规格的Pemazyre售价为17000美元左右,折合人民币大概在109000元左右,价格非常的昂贵。
Pemazyre中国有卖吗?
Pemazyre在中国是否有卖:否。
Pemazyre是哪几种靶点?
Pemazyre靶点有FGFR2,FGFR1,FGFR3
Pemazyre又叫什么名字?
Pemazyre别名有培米替尼片。
Pemazyre会出皮疹怎么办?
Pemazyre在服用期间如遇到不良反应,需要及时积极和主治医生沟通。以下为Pemazyre不良反应处理:
视网膜色素上皮脱离(RPED)
Pemazyre可能会引起视网膜色素上皮脱离,RPED可引起视力模糊、视觉漂浮物或视敏等症状。在治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查一次,包括光学相干断层扫描(OCT)。对于出现视觉症状的患者,应立即转诊进行眼科评估,每3周进行一次随访,直到培米替尼(Pemigatinib)缓解或停药。根据建议修改剂量或永久停用Pemazyre。
高磷血症和软组织矿化
Pemazyre(培米替尼、Pemigatinib)可引起高磷酸盐血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着和非尿毒症性钙松弛。建议监测高磷血症,并在血清磷酸盐水平>5.5 mg/dL时开始低磷饮食。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL的患者,根据高磷血症的持续时间和严重程度,开始降磷治疗,并暂停或减少培米替尼(Pemigatinib)剂量,或永久停用Pemazyre。
胚胎-胎儿毒性
根据一项动物研究的发现及其作用机制,给孕妇服用Pemazyre会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在使用Pemazyre治疗期间和最终剂量后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Pemazyre治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕措施。
Pemazyre能报销吗?
Pemazyre医保是否能报销,第一Pemazyre是否被纳入《医保目录》;第二Pemazyre被纳入《医保目录》内的适应症是否要报销的疾病。以下是Pemazyre医保所批准的适应症:
Pemazyre(培米替尼)暂未被纳入医保报销目录。
Pemazyre要终身服用吗?
不同适应证、病情服用Pemazyre所需时间不同,并且Pemazyre对于每一位患者敏感度不一样,只需要积极配合主治医生根据自身病情服用即可。以下是Pemazyre具体服用量,仅供参考:
病人选择
选择经过FDA批准的试验检测到存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的患者使用Pemazyre治疗。
胆管癌
Pemazyre的推荐剂量为每次口服13.5 mg,每日一次,连续14天,然后停止治疗7天,21天为一个周期。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天大约在同一时间服用Pemazyre,带或不带食物。整个吞下药片。不要压碎、咀嚼、裂开或溶解药片。如果患者在4个小时或更长时间内未服用Pemazyre,或出现呕吐,不要补服,请继续服用下一个计划剂量的Pemazyre。
Pemazyre在国外获批的疾病有哪些?
2020年4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准通过Pemazyre(培米替尼)的上市,用于治疗先前接受过治疗的,存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或重排的,无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
Pemazyre的禁忌症
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