适加坦的简介,
吉瑞替尼是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,对FLT3突变具有抑制作用,于2018年在日本获得批准上市,吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂。
适加坦医保价是多少?
吉瑞替尼(Xospata)2021年1月在中国上市,尚未进入医保。适加坦(富马酸吉瑞替尼片)的规格为40mg*42粒,零售价大概在70000元/盒左右。
适加坦中国有卖吗?
适加坦在中国是否有卖:是。
适加坦是哪几种靶点?
适加坦靶点有FLT3
适加坦又叫什么名字?
适加坦别名有富马酸吉瑞替尼片;吉列替尼。
适加坦会出皮疹怎么办?
适加坦在服用期间如遇到不良反应,需要及时积极和主治医生沟通。以下为适加坦不良反应处理:
分化综合征
在临床试验中使用Xospata治疗的患者中,出现了分化综合征。症状包括发热、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、体重迅速增加、外周水肿、皮疹和肾功能不全。有些病例伴有急性发热性中性粒细胞性皮肤病。在Xospata治疗开始后2天至75天出现分化综合征,观察到伴有或不伴有白细胞增多。如果存在疑似分化综合征,则每12小时开始静脉注射10毫克地塞米松(或同等剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇)并进行血流动力学监测,直至病情好转。症状缓解后减少皮质类固醇,并给予皮质类固醇至少3天。分化综合征症状可能会随着皮质类固醇治疗的过早中断而复发。如果在开始使用皮质类固醇后,严重症状和/或体征持续超过48小时,中断Xospata,直到症状和体征不再严重为止。
后可逆性脑病综合征
接受Xospata治疗的临床试验患者中,出现后可逆性脑病综合征(PRES),症状包括癫痫发作和精神状态改变。停止服用Xospata后,症状缓解。PRES的诊断需要通过脑成像,最好是磁共振成像(MRI)进行确认。对发生PRES的患者停止服用Xospata。
QT间期延长
Xospata与延长的心室复极(QT间期)有关。在Xospata治疗开始之前,在第1周期的第8天和第15天,以及随后两个周期开始之前,采集心电图(ECG)。对于QTcF>500毫秒的患者,中断并减少Xospata的剂量。低钾血症或低镁血症可能增加QT间期延长的风险。在服用Xospata之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。
胰腺炎
在临床试验中使用Xospata治疗患者中,出现胰腺炎。评估出现胰腺炎症状和体征的患者。在发生胰腺炎的患者中中断并减少Xospata的剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据在动物身上的发现及其作用机制,Xospata给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。建议有生殖潜力的女性在使用Xospata治疗期间以及在最后一次服用Xospata后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xospata治疗期间以及在最后一次服用Xospata后至少4个月内使用有效的避孕方法。孕妇、服用Xospata时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者应了解用药对胎儿的潜在风险。
适加坦能报销吗?
适加坦医保是否能报销,第一适加坦是否被纳入《医保目录》;第二适加坦被纳入《医保目录》内的适应症是否要报销的疾病。以下是适加坦医保所批准的适应症:
适加坦(吉瑞替尼)尚未进入医保。
适加坦要终身服用吗?
不同适应证、病情服用适加坦所需时间不同,并且适加坦对于每一位患者敏感度不一样,只需要积极配合主治医生根据自身病情服用即可。以下是适加坦具体服用量,仅供参考:
急性髓性白血病
根据血液或骨髓中FLT3突变的存在,选择急性随性白血病患者使用吉瑞替尼(Xospata)进行治疗。
吉瑞替尼(Xospata)的推荐起始剂量为120 mg,每日一次,不受饮食影响。如果没有疾病进展或不可接受的毒性,建议至少治疗6个月,以便有时间进行临床观察。
不要打碎或压碎Xospata片剂。每天在同一时间或前后口服Xospata片剂,如果错过或未在正常时间服用Xospata,应在同一天尽快给药,并在下一次服药前至少12小时完成给药。第二天恢复正常给药时间,12小时内不要服用第二剂。
适加坦在国外获批的疾病有哪些?
2018年9月21日,吉瑞替尼(Xospata)在日本获得批准,用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
2018年11月28日,吉瑞替尼(Xospata)获美国FDA批准,成为用于复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者群体的首个FLT3靶向制剂。
2019年10月24日,吉瑞替尼(Xospata)在欧盟获批,单药治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
适加坦的禁忌症
对吉瑞替尼或其任何辅料过敏的患者禁用Xospata。