Tibsovo的简介，
Tibsovo（艾伏尼布）是由Agios公司研发的一款口服、靶向异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）小分子抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，Tibsovo是首个也是唯一一种针对IDH1酶的口服靶向药物。
Tibsovo医保价是多少？
Tibsovo（艾伏尼布）尚未在中国批准使用，所以暂未搜集到有效的价格信息；在国外，目前Tibsovo的250mg*60粒/瓶规格的参考售价为每瓶29638美元左右。
Tibsovo中国有卖吗？
Tibsovo在中国是否有卖：否。
Tibsovo是哪几种靶点？
Tibsovo靶点有IDH1
Tibsovo又叫什么名字？
Tibsovo别名有艾伏尼布片。
Tibsovo会出皮疹怎么办？
Tibsovo在服用期间如遇到不良反应，需要及时积极和主治医生沟通。以下为Tibsovo不良反应处理：
急性髓系白血病的辨证分型
在临床试验中，25%（7/28）的新诊断AML患者和19%（34/179）的复发性或难治性AML患者使用Tibsovo（艾伏尼布）治疗后出现了分化综合征。分化综合征与髓样细胞的快速增殖和分化有关，如果不治疗，可能危及生命或致命。TIBSOVO治疗患者的辨证症状包括非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。在7例新诊断的AML患者中，有6例（86%）患者出现了分化综合征。在34例复发或难治性AML患者中，有27例（79%）患者在治疗后或Tibsovo（艾伏尼布）剂量中断后恢复。分化综合征最早发生在Tibsovo（艾伏尼布）开始后1天至3个月，观察到伴有或不伴有白细胞增多。
如果怀疑存在分化综合征，则每12小时开始静脉注射10 mg地塞米松（或同等剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇），并进行血流动力学监测，直至症状改善。如果观察到伴随的非感染性白细胞增多，根据临床指示，开始使用羟基脲或白细胞去除术治疗。症状缓解后逐渐减少皮质类固醇和羟基脲，并给予皮质类固醇至少3天。辨证症状可能会随着皮质类固醇和/或羟基脲治疗的过早中断而复发。如果在开始使用皮质类固醇后，严重症状和/或体征持续超过48小时，中断Tibsovo（艾伏尼布）治疗，直到症状和体征不再严重为止。
QTc间期延长
使用Tibsovo（艾伏尼布）治疗的患者可能出现QT（QTc）延长和室性心律失常。与已知可延长QTc间期的药物（如抗心律失常药物、氟喹诺酮类、三唑类抗真菌药物、5-HT3受体拮抗剂）和CYP3A4抑制剂同时使用，可能会增加QTc间期延长的风险。监测心电图（ECG）和电解质。对于患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者，可能需要更频繁的监测。如果QTc增加到大于480毫秒且小于500毫秒，则中断Tibsovo。如果QTc增加到大于500毫秒，中断并减少Tibsovo。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者，永久停止使用Tibsovo治疗。
格林-巴利综合征
格林-巴雷综合征可在使用Tibsovo（艾伏尼布）治疗的患者中发展。监测服用Tibsovo（艾伏尼布）的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状，如单侧或双侧无力、感觉改变、感觉异常或呼吸困难。对诊断为吉兰-巴雷综合征的患者永久停止使用Tibsovo（艾伏尼布）。
Tibsovo能报销吗？
Tibsovo医保是否能报销，第一Tibsovo是否被纳入《医保目录》；第二Tibsovo被纳入《医保目录》内的适应症是否要报销的疾病。以下是Tibsovo医保所批准的适应症：
Tibsovo（艾伏尼布）暂未进入医保。
Tibsovo要终身服用吗？
不同适应证、病情服用Tibsovo所需时间不同，并且Tibsovo对于每一位患者敏感度不一样，只需要积极配合主治医生根据自身病情服用即可。以下是Tibsovo具体服用量，仅供参考：
急性髓性白血病
根据血液或骨髓中是否存在IDH1突变，选择使用Tibsovo（艾伏尼布）治疗AML的患者。诊断时无IDH1突变的AML患者应在复发时重新检测，因为IDH1突变可能在治疗期间和复发时出现。
Tibsovo（艾伏尼布）的推荐剂量为500 mg，每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在有或没有食物的情况下服用Tibsovo（艾伏尼布）。由于Tibsovo（艾伏尼布）浓度增加，因此不要将Tibsovo（艾伏尼布）与高脂膳食一起服用。不要劈开或压碎Tibsovo（艾伏尼布）。每天大约在同一时间口服Tibsovo（艾伏尼布）。如果呕吐了一定剂量的Tibsovo（艾伏尼布），不要服用替代剂量；等待下一个预定剂量到期。如果未按时服用或未在正常时间服用Tibsovo（艾伏尼布），应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量。第二天恢复正常日程。12小时内不要服用2剂。
对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以便有时间进行临床反应。
胆管癌
根据IDH1突变的存在，选择使用Tibsovo（艾伏尼布）治疗局部晚期或转移性胆管癌的患者。
Tibsovo（艾伏尼布）的推荐剂量为500 mg，每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在有或没有食物的情况下服用Tibsovo（艾伏尼布）。由于Tibsovo（艾伏尼布）浓度增加，因此不要将Tibsovo（艾伏尼布）与高脂膳食一起服用。不要劈开或压碎Tibsovo（艾伏尼布）。每天大约在同一时间口服Tibsovo（艾伏尼布）。如果呕吐了一定剂量的Tibsovo（艾伏尼布），不要服用替代剂量；等待下一个预定剂量到期。如果未按时服用或未在正常时间服用Tibsovo（艾伏尼布），应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量。第二天恢复正常日程。12小时内不要服用2剂。
Tibsovo在国外获批的疾病有哪些？
2018年7月20日，美国食品和药物管理局批准Tibsovo（艾伏尼布）片剂用于治疗具有特定基因突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）成年患者。
2019年5月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tibsovo（艾伏尼布）一项补充新药申请（sNDA），用于新诊断的急性髓性白血病（AML）成年患者。
2021年8月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tibsovo（艾伏尼布）用于治疗先前接受过治疗的成年患者，FDA批准的试验检测到的具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌。Tibsovo是第一个也是唯一一个被批准用于先前治疗的IDH1突变胆管癌患者的靶向治疗。
Tibsovo的禁忌症
暂无
