普吉华的简介,
Gavreto(普拉替尼)由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物,于2020年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。Gavreto(普拉替尼)可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RE(野生型和多种突变型)的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。
普吉华医保价是多少?
普拉替尼2021年3月在中国批准上市,由于是刚刚上市的新药,暂时还没有进入医保,所以现在的售价还是非常的昂贵,目前国内100mg*120粒每盒的价格大概在60000元每瓶。好在现在有一些患者救助项目基金,可以给符合条件的低保及低收入患者提供免费赠药机会,来帮助患者提高治疗疾病的信心。
普吉华中国有卖吗?
普吉华在中国是否有卖:是。
普吉华是哪几种靶点?
普吉华靶点有RET
普吉华又叫什么名字?
普吉华别名有普拉替尼胶囊;普雷西替尼;普拉西替尼;帕拉西替尼。
普吉华会出皮疹怎么办?
普吉华在服用期间如遇到不良反应,需要及时积极和主治医生沟通。以下为普吉华不良反应处理:
间质性肺病/肺炎
使用Gavreto治疗的患者可能发生严重、危及生命和致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。监测指示ILD/肺炎的肺部症状。对于任何出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者,停止服用Gavreto,并立即进行ILD调查。根据确诊的ILD的严重程度,停止、减少剂量或永久停止服用Gavreto。
高血压
使用Gavreto治疗的患者可能出现高血压,对于未控制的高血压患者,不要启动Gavreto。在开始Gavreto之前优化血压。治疗1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示进行监测,需要启动或调整抗高血压治疗。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止服用Gavreto。
肝毒性
接受Gavreto治疗的患者可能出现严重的肝脏不良反应。在开始Gavreto前监测AST和ALT,前3个月内每2周监测一次,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止服用Gavreto。
出血事件
接受Gavreto治疗的患者可能会发生严重的出血事件,包括致命的出血事件。严重或危及生命的出血患者永久停止服用Gavreto。
肿瘤溶解综合征
接受Gavreto治疗的甲状腺髓样癌患者可能出现肿瘤溶解综合征(TLS)。如果患者有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能不全或脱水,则可能存在TLS的风险。密切监测有危险的患者,考虑适当的预防措施,包括水化,并按临床指示进行治疗。
伤口愈合受损的风险
接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此,GAVRETO有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前,至少5天不使用Gavreto。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Gavreto的安全性尚未确定。
胚胎-胎儿毒性
可造成胎儿伤害。建议有具有生育能力的女性或者男性患者在服用本品期间及末次服用本品后2周内采取非激素避孕方法的有效避孕措施。
普吉华能报销吗?
普吉华医保是否能报销,第一普吉华是否被纳入《医保目录》;第二普吉华被纳入《医保目录》内的适应症是否要报销的疾病。以下是普吉华医保所批准的适应症:
普拉替尼(Pralsetinib)暂未进入医保报销。
普吉华要终身服用吗?
不同适应证、病情服用普吉华所需时间不同,并且普吉华对于每一位患者敏感度不一样,只需要积极配合主治医生根据自身病情服用即可。以下是普吉华具体服用量,仅供参考:
病人选择
选择接受Gavreto治疗的患者要根据存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺癌)或RET基因突变(MTC)。
非小细胞肺癌
Gavreto的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。
转移性甲状腺癌
Gavreto的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。。
甲状腺髓样癌
Gavreto的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。
普吉华在国外获批的疾病有哪些?
2020年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Gavreto(Pralsetinib)用于治疗通过FDA批准的试验检测的,RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
2020年12月1日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Gavreto(Pralsetinib)用于治疗,需要系统治疗的RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC),或需要系统治疗,且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的,RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌,12岁及以上的成人和儿童患者。
普吉华的禁忌症
暂无