阿维鲁单抗的说明书如下：
阿维鲁单抗的基础信息
阿维鲁单抗研发公司：默克；辉瑞
阿维鲁单抗上市时间：2017-03-23
阿维鲁单抗的商品名：Bavencio/Avelumab
阿维鲁单抗的靶点：PD-L1
阿维鲁单抗的适应症：尿路上皮癌，默克尔细胞癌，肾癌
阿维鲁单抗的适应症
默克尔细胞癌
阿维鲁单抗（Bavencio）适用于治疗12岁及以上转移性默克尔细胞癌（MCC）的成人和儿童患者。
尿路上皮癌
尿路上皮癌的一线维持治疗：阿维鲁单抗（Bavencio）适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的维持治疗，这些患者在一线含铂化疗中未取得进展。
以前治疗过的尿路上皮癌：阿维鲁单抗（Bavencio）适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，（1）在含铂化疗期间或之后有疾病进展；（2）新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗后12个月内出现疾病进展。
肾癌
阿维鲁单抗（Bavencio）联合axitinib（阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。
阿维鲁单抗的作用原理
PD-L1可能在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达，并有助于抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫反应。PD-L1与T细胞和抗原呈递细胞上的PD-1和B7.1受体结合，抑制细胞毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。
阿维鲁单抗（Bavencio）是一种程序性死亡配体1（PD-L1）阻断抗体。Avelumab结合PD-L1并阻断PD-L1与其受体PD-1和B7.1之间的相互作用。这种相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制作用，从而恢复免疫反应，包括抗肿瘤免疫反应。Avelumab在体外也被证明诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC），阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减少。
阿维鲁单抗的用法用量
术前用药
在前4次输注Bavencio之前，先给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚。应根据临床判断和先前输液反应的存在或严重程度，对后续Bavencio剂量进行术前用药
默克尔细胞癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉输注800mg，输液时间超过60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
尿路上皮癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉输注800mg，超过60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉滴注800 mg，超过60分钟，并与每天两次（间隔12小时）口服5 mg的axitinib（阿昔替尼）合用（含或不含食物），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
当axitinib（阿昔替尼）与Bavencio联合使用时，可考虑每隔两周或更长时间将axitinib（阿昔替尼）的剂量增加至最初5 mg剂量以上。在开始使用之前，查看axitinib（阿昔替尼）的完整处方信息。
阿维鲁单抗在特殊人群的使用
妊娠期患者
根据其作用机制，Bavencio给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Bavencio的可用数据。动物研究表明，PD-1/PD-L1通路的抑制可导致发育中胎儿免疫介导的排斥反应风险增加，从而导致胎儿死亡。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Avelumab对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于包括抗体在内的许多药物都是通过母乳排出的，因此建议哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次服用Bavencio后至少一个月内不要母乳喂养，因为母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应。
儿童患者
Bavencio的安全性和有效性已在12岁及以上转移性MCC患儿中得到证实。Bavencio的安全性和有效性尚未在12岁以下的儿童患者中确定。
阿维鲁单抗的储存
在36°F至46°F（2°C至8°C）的原始包装中冷藏，以防光线照射。不要冷冻或摇动小瓶。
注意：阿维鲁单抗属于处方药物，患者使用阿维鲁单抗治疗之前，请仔细阅读阿维鲁单抗的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。
