阿贝西利的说明书如下:
阿贝西利的基础信息
阿贝西利研发公司:礼来
阿贝西利上市时间:2017-09-28
阿贝西利的商品名:Verzenio/Abemaciclib
阿贝西利的靶点:CDK4,CDK6
阿贝西利的适应症:转移性乳腺癌,早期乳腺癌
阿贝西利的适应症
转移性乳腺癌
Verzenio(阿贝西利)与氟维司群(Fulvestrant)联合用于治疗内分泌治疗后疾病进展的激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌女性。
Verzenio(阿贝西利)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌疗法,用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经患者。
Verzenio(阿贝西利)单药用于治疗成人HR阳性、HER2阴性、既往接受过内分泌治疗及化疗后疾病进展或转移的乳腺癌患者。
早期乳腺癌
Verzenio(阿贝西利)联合内分泌治疗(ET)适用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)、淋巴结阳性、复发风险高的早期乳腺癌(EBC)、Ki-67评分为≥通过FDA批准的测试确定为20%的成年患者的辅助治疗。
阿贝西利的作用原理
Verzenio是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,在HR+,HER2-乳腺癌细胞中,CDK4和CDK6会促进成视网膜细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化,并且推动细胞周期前进和细胞增生。Verzenio能够抑制Rb的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期,从而导致细胞衰老和凋亡。 在乳腺癌异种移植模型中,每天服用 Abemaciclib 作为单一药物或与抗雌激素药物不间断的联合给药,导致肿瘤体积缩小。
阿贝西利的用法用量
转移性乳腺癌
Verzenio(阿贝西利)与氟维司群(Fulvestrant)或芳香酶抑制剂(Aromatase Inhibitor)联用的推荐剂量为150mg,口服,每天两次。
Verzenio(阿贝西利)单药用药的推荐剂量为200mg,口服,每天两次,持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Verzenio(阿贝西利)的服用不受食物影响。建议每天在同一时间用药。如果患者呕吐或漏服一剂Verzenio,直接在预定时间服用下一剂。患者应吞咽整个Verzenio片剂,吞咽前不要咀嚼、压碎或分裂片剂。如果Verzenio药片破损、破裂或不完整,不要服用。
阿贝西利在特殊人群的使用
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用的有效数据。根据动物实验,孕妇使用Verzenio可能导致胎儿畸形或者死亡。告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前尚无母乳中存在Abemaciclib的数据,也没有使用Abemaciclib对母乳喂养胎儿以及产乳的影响。使用Verzenio期间母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在接受Verzenio治疗期间以及末次剂量后至少3周内不要母乳喂养。
儿童患者
Verzenio(阿贝西利)在儿童患者中用药的安全性和有效性尚未可知。
阿贝西利的储存
储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F), 允许在 15°C 到 30°C(59°F 到 86°F)之间进行短途运输。
注意:阿贝西利属于处方药物,患者使用阿贝西利治疗之前,请仔细阅读阿贝西利的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药,请勿自行用药治疗。