维莫非尼的说明书

维莫非尼的说明书如下：

维莫非尼的基础信息

维莫非尼研发公司：罗氏

维莫非尼上市时间：2011-08-17

维莫非尼的商品名：Zelboraf/Vemurafenib

维莫非尼的靶点：BRAF

维莫非尼的适应症：黑色素瘤

维莫非尼的适应症

黑色素瘤

Zelboraf适用于经FDA批准的试验检测出BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。

使用限制：Zelboraf不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。

埃尔德海姆-切斯特病

Zelboraf适用于治疗伴有BRAF V600突变的埃尔德海姆-切斯特病患者。

维莫非尼的作用原理

维莫非尼是一种低分子量的口服BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变型抑制剂，包括BRAF V600E。维莫非尼在体外也能以类似浓度抑制其他激酶，如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。BRAF基因（包括V600E）中的突变导致组成性激活的BRAF蛋白，在缺乏增殖所需的生长因子的情况下，可导致细胞增殖。维莫非尼在BRAF V600E突变的黑色素瘤细胞和动物模型中具有抗肿瘤作用。

维莫非尼的用法用量

黑色素瘤

Zelboraf的推荐剂量为960毫克（四片240毫克），每12小时口服一次，空腹或随餐服用。错过的剂量可在下一次剂量前4小时服用。

如果服用Zelboraf后出现呕吐，不要服用额外剂量，继续服用下一个计划剂量。

不要压碎或咀嚼药片。

埃尔德海姆-切斯特病

Zelboraf的推荐剂量为960毫克（四片240毫克），每12小时口服一次，空腹或随餐服用。错过的剂量可在下一次剂量前4小时服用。

如果服用Zelboraf后出现呕吐，不要服用额外剂量，继续服用下一个计划剂量。

不要压碎或咀嚼药片。

维莫非尼在特殊人群的使用

妊娠期患者

根据其作用机制，Zelboraf给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Zelboraf药物相关风险的可用数据，但已经有报道维莫非尼通过胎盘转移给胎儿。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在维莫非尼以及其对母乳喂养婴儿或对产奶影响的信息。由于母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应，包括恶性肿瘤、严重的皮肤病反应、QT间期延长、肝毒性、光敏性和眼科毒性，建议妇女在使用Zelboraf治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养。

儿童患者

Zelboraf在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

维莫非尼的储存

维莫非尼应在室温20°C–25°C（68°F–77°F）下储存；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间的偏差。

注意：维莫非尼属于处方药物，患者使用维莫非尼治疗之前，请仔细阅读维莫非尼的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。