培唑帕尼的说明书

培唑帕尼的说明书如下：

培唑帕尼的基础信息

培唑帕尼研发公司：罗氏

培唑帕尼上市时间：2009-10-19

培唑帕尼的商品名：Votrient/Pazopanib

培唑帕尼的靶点：KIT，PDGFRβ，VEGFR1，PDGFRα，VEGFR2，VEGFR3，FGFR1，FGFR3

培唑帕尼的适应症：肾癌，软组织肉瘤

培唑帕尼的适应症

肾癌

 Votrient 适用于治疗成人晚期肾细胞癌 (RCC)。

软组织肉瘤

 Votrient 适用于治疗先前接受过化疗的晚期软组织肉瘤 (STS) 的成人患者。

使用限制：尚未证明 Votrient 治疗脂肪细胞 STS 或胃肠道间质瘤患者的疗效。

培唑帕尼的作用原理

帕唑帕尼是血管内皮生长因子受体 (VEGFR)-1、VEGFR-2、VEGFR-3、血小板衍生生长因子受体 (PDGFR)-α 和 -β、成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 的多酪氨酸激酶抑制剂 -1 和 -3、细胞因子受体 (Kit)、白细胞介素 2 受体诱导型 T 细胞激酶 (Itk)、淋巴细胞特异性蛋白酪氨酸激酶 (Lck) 和跨膜糖蛋白受体酪氨酸激酶 (c-Fms)。 在体外，帕唑帕尼抑制了配体诱导的 VEGFR-2、Kit 和 PDGFR-β 受体的自磷酸化。 在体内，帕唑帕尼抑制了小鼠肺中 VEGF 诱导的 VEGFR-2 磷酸化、小鼠模型中的血管生成以及小鼠中某些人类肿瘤异种移植物的生长。

培唑帕尼的用法用量

肾癌

Votrient 的推荐剂量为每天一次 800 mg 口服（至少饭前 1 小时或饭后 2 小时）直至疾病进展或不可接受的毒性。 剂量应根据肝功能损害和服用某些伴随药物患者的具体情况进行调整。

整片吞服。不要压碎片剂，因为可能会影响全身暴露的吸收率增加。如果漏服一剂，如果距离下一次服药 < 12 小时，则不应服用。

软组织肉瘤

Votrient 的推荐剂量为每天一次 800 mg 口服（至少饭前 1 小时或饭后 2 小时）直至疾病进展或不可接受的毒性。 剂量应根据肝功能损害和服用某些伴随药物患者的具体情况进行调整。

整片吞服。不要压碎片剂，因为可能会影响全身暴露的吸收率增加。如果漏服一剂，如果距离下一次服药 < 12 小时，则不应服用。

培唑帕尼在特殊人群的使用

妊娠期患者

目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Votrient 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Votrient对胎儿的潜在风险 。

哺乳期患者

没有Pazopanib或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Votrient治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。

儿童患者

尚未确定Votrient 在儿科患者中的安全性和有效性。

培唑帕尼的储存

储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F），允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间进行短途运输。

注意：培唑帕尼属于处方药物，患者使用培唑帕尼治疗之前，请仔细阅读培唑帕尼的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。